GMP-Zertifizierung

Was GMP für Bedrocan bedeutet

GMP bedeutet für Bedrocan, dass wir medizinisches Cannabis in höchster Qualität end-to-end, batch-to-batch liefern, um Patienten und verschreibende Ärzte mit verlässlichen und unbedenklichen Produkten zu versorgen.

Neue Wege beschreiten

Bedrocan ist nicht nur ein Pionier der ersten Stunde. Bedrocan ist heute der weltweit erste Hersteller von medizinischem Cannabis gemäß den Good Manufacturing Practice (GMP) – Standards der Europäischen Arzneimittelagentur.

In unserer GMP-zugelassenen Produktionsanlage in den Niederlanden findet der gesamte Produktionsprozess statt. Dazu gehören:

  • Anbau
  • Ernte
  • Verarbeitung
  • Bulk-Verpackung
  • Lagerung

Bisher ist dies bei keinem anderen Unternehmen möglich.

End-to-end

GMP kann sich nur auf einen einzigen Schritt oder auf den gesamten Produktionsprozess beziehen. Bei Bedrocan betrifft GMP nicht nur die Verpackung von Cannabis flos oder die Herstellung eines Ölextrakts. Bedrocan ist der weltweit einzige End-to-end-Hersteller von GMP-zertifiziertem medizinischem Cannabis flos. Unsere GMP-Verfahren beginnen bereits mit dem allerersten Schritt, dem Klon, bis hin zum Endprodukt, Cannabis flos (der ganzen getrockneten Blüte).

Alle Bedrocan-Anlagen werden nach den GMP-Richtlinien betrieben, einem festen Bestandteil des QM-Systems von Bedrocan. Jeder Standort dokumentiert alle Aspekte der Produktion und Prüfung. Unser Personal, unsere Anlagen sowie sämtliche Materialien erfüllen die strengsten Normen.

Batch-to-batch                                                        

Medikamente müssen eine klar definierte Zusammensetzung aufweisen. Dank unseres einzigartigen Standardisierungsverfahrens erfüllen wir diese wichtige GMP-Anforderung. Dies bedeutet, dass der Cannabinoid- und Terpengehalt von einer Charge zur nächsten konsistent ist.

Diese Konsistenz ist wichtig für:

    • Ärzte und ihre Patienten– zur Gewährleistung der Dosierungszusammensetzung und Wiederholgenauigkeit
    • Forscher– zur Vergleichbarkeit der Befunde aus den klinischen Studien und chronologischen Studien
    • Die Industrie– diese benötigt einen GMP-zertifizierten pharmazeutischen Wirkstoff, wodurch eine einwandfreie GMP-Herstellung gewährleistet werden kann

     

     

Verlässliche, sichere Produkte für Patienten

Unsere Produkte sind verlässlich, da jede Varietät eine konstante Menge an Cannabinoiden und Terpenen enthält. Diese enthalten keine Verunreinigungen wie Mikroben, Pestizide und Schwermetalle. Dank dieser Eigenschaften ist das Cannabis flos von Bedrocan unbedenklicher für die Verdampfung zur Inhalation.

Verfügbarkeit

Seit 2003 haben niederländische Patienten Zugang zu dem von Bedrocan hergestellten qualitativ hochwertigen medizinischen Cannabis. Heute finden sich diese Qualitätsprodukte in vielen Apotheken der ganzen Welt. Patienten und Forscher in Australien, Dänemark, Finnland, Deutschland, Italien, Israel, Mazedonien, den Niederlanden und Polen beziehen den, in den Niederlanden angebauten, Cannabis flos von Bedrocan.

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