Certificazione di conformità GMP

Cosa attesta una certificazione di conformità GMP per i prodotti Bedrocan

La certificazione di conformità GMP per i prodotti Bedrocan attesta che produciamo cannabis a uso medicinale di altissima qualità, a livello di processo e di lotto, per fornire ai pazienti e ai medici che la prescrivono prodotti affidabili e sicuri.

Certificazione di conformità GMP

Bedrocan è il primo produttore di cannabis a uso medicinale al mondo a essere conforme alle norme di buona fabbricazione (GMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali.

I nostri impianti di produzione approvati secondo le GMP nei Paesi Bassi coprono l’intero processo di produzione, comprendendo:

  • Taglio
  • Raccolta
  • Lavorazione – essiccazione e macinazione del materiale vegetale
  • Imballaggio primario e secondario

Allo stato attuale nessun’altra azienda raggiunge questo obiettivo.

Conformità a livello di processo

La conformità GMP può essere applicata solo ad una singola fase o all’intero processo di produzione. In Bedrocan la conformità GMP non riguarda solo il confezionamento del fiore di cannabis o la produzione dell’estratto di olio. Bedrocan è l’unico produttore di fiore di cannabis a uso medicinale certificato secondo le GMP a livello mondiale. La nostra conformità GMP parte dal primo passo, il clone, fino al prodotto finito, i fiori di cannabis (il fiore intero ed essiccato).

Tutte le strutture Bedrocan operano secondo le linee guida di conformità GMP, che sono parte integrante del sistema di gestione qualità Bedrocan. Ogni sede è tenuta a documentare chiaramente tutti gli aspetti del processo di produzione e di test. Il nostro personale, i nostri locali e i nostri materiali soddisfano gli standard più rigorosi.

Conformità a livello di lotto

I medicinali devono avere una composizione chiaramente definita. Grazie al nostro metodo di standardizzazione unico soddisfiamo questo importante requisito di conformità GMP. Questo significa che il contenuto di cannabinoidi e terpeni è omogeneo tra i vari lotti.

Questa omogeneità è importante per:

  • I medici e loro pazienti– per garantire la composizione e la ripetibilità del dosaggio
  • I ricercatori– per confrontare i risultati di studi e sperimentazioni cliniche nel tempo
  • L’industria– per accedere al principio attivo farmaceutico certificato secondo le GMP garantendo così una produzione conforme alle GMP senza soluzione di continuità

Prodotti affidabili e sicuri per i pazienti

I nostri prodotti sono affidabili perché ogni varietà contiene una quantità omogenea di cannabinoidi e terpeni. Sono inoltre privi di contaminanti quali microbi, pesticidi e metalli pesanti. Queste caratteristiche rendono i fiori di cannabis Bedrocan sicuri per la vaporizzazione e l’inalazione nei polmoni.

Disponibilità

Dal 2003 i pazienti olandesi possono beneficiare della cannabis a uso medicinale di alta qualità prodotta da Bedrocan. Oggi questi stessi prodotti di qualità sono disponibili in molte farmacie di tutto il mondo. I fiori di cannabis olandese coltivati da Bedrocan vengono forniti a pazienti e ricercatori in Australia, Danimarca, Finlandia, Germania, Italia, Israele, Macedonia, Paesi Bassi e Polonia.

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