Bedrocan ist der weltweit erste GMP-Hersteller

 In Archive, Archive 2016, Update

Nach einer strengen Inspektion durch die niederländische Aufsichtsbehörde für das Gesundheitswesen ist Bedrocan in den Niederlanden zum weltweit ersten Hersteller von medizinischem Cannabis gemäß den GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency – EMEA) geworden. Zum ersten Mal hat damit ein Hersteller von medizinischem Cannabis einen so hohen Erfüllungsgrad erreicht. Die Produktionsstätten von Bedrocan in Kanada und der Tschechischen Republik werden voraussichtlich im nächsten Jahr die volle Compliance erreichen.

GMP ist der höchste Standard, den Arzneimittelhersteller beim Produktionsprozess einhalten müssen. Der GMP-Status von Bedrocan gewährleistet höchste Qualität beim Anbau und bei der Verpackung.

Tjalling Erkelens, Chairman von Bedrocan International, sagt: “Dies ist eine wirklich hervorragende Anerkennung. Wir haben uns immer darum bemüht, die höchsten pharmazeutischen Normen einzuhalten. Nun haben die Behörden unsere Bemühungen offiziell anerkannt.”

Seit 2003 stellt Bedrocan standardisiertes medizinisches Cannabis als pharmazeutischen Wirkstoff (Active Pharmaceutical Ingredient, API) her. Zudem ist Bedrocan das einzige Unternehmen weltweit, das Cannabis flos (die ganze getrocknete Blüte) mit einer konstanten Zusammensetzung an Cannabinoiden und Terpenen herstellt.

Mit dem in den Niederlanden hergestellten medizinischen Cannabis von Bedrocan werden Patienten und Forscher in den Niederlanden, Deutschland, Finnland, Israel, Italien, Mazedonien und Polen beliefert. In Australien wird es im Rahmen der ersten dort durchgeführten klinischen Studie über verdampfte Cannabis-Blütenknospen verwendet.

 

Perry Davidson, CEO und Gründer von Syqe Medical in Israel, wo das medizinische Cannabis von Bedrocan in dem firmeneigenen fein dosierten Inhalationsgerät verwendet wird, sagt dazu: “Syqe Medical hat das weltweit erste Inhalationsgerät entwickelt, welches medizinisches Cannabis mit der gleichen Präzision dosiert wie konventionelle Arzneimittel. Die standardisierten Produkte und die kompromisslose Qualität von Bedrocan bilden einen Schlüsselfaktor unserer Fähigkeit, Lösungen von pharmazeutischer Qualität zu liefern. Die GMP-Compliance von Bedrocan ist ein wichtiger Schritt vorwärts für medizinisches Cannabis und seine Akzeptanz im Rahmen der Mainstream-Behandlung durch die medizinische Fachwelt.”

In Kanada und der Tschechischen Republik sind die Lizenzen für die hoch spezialisierten Produktionsverfahren von Bedrocan an exklusive Partner vergeben worden.

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