Qualitätsstandards
Bei Bedrocan produzieren wir medizinisches Cannabis nach höchsten Qualitätsstandards. Unser gesamter Produktionsprozess unterliegt einer strengen Qualitätskontrolle. Dies ist eine wesentliche Voraussetzung für die Bereitstellung eines Produkts, das für die Verwendung durch Patienten und die wissenschaftliche Forschung geeignet ist.
Für den Anbau erfüllen wir die GMCCP-Richtlinien (GMCCP – Good Medicinal Cannabis Cultivation Practice). Von der Trocknung bis zur Verpackung folgen wir den EU-Richtlinien für gute Herstellungspraxis (GMP), für die wir auch offiziell zertifiziert sind.
GMCCP- Richtlinien für die Gute Medizinische Cannabisanbaupraxis
Für die Herstellung von Produkten in pharmazeutischer Qualität übersteigt Bedrocan die Anforderungen der Europäischen Guten Agrarpraxis und Sammlungspraxis (EU-GACP). Derzeit sind die EU-GACP-Richtlinien der einzige Standard, der von den Regulierungsbehörden in der EU für den Anbau von medizinischem Cannabis verlangt wird. Für Cannabis, das für medizinische und wissenschaftliche Zwecke bestimmt ist, hält Bedrocan die EU-GACP-Richtlinien jedoch nicht für ausreichend. Aus diesem Grund hat das Unternehmen seine eigenen Richtlinien für die Gute Medizinische Cannabisanbaupraxis (GMCCP) entwickelt.
Der GMCCP-Standard von Bedrocan übernimmt viele GMP-Richtlinien und trägt der Komplexität des Anbaus der Cannabispflanze für medizinische und wissenschaftliche Zwecke Rechnung. Es bietet ein System für das Qualitätsmanagement beim Anbau und bei der Herstellung von Cannabis als pharmazeutischen Wirkstoff (API) in einer vollständig kontrollierten Innenanlage. Alle Bedrocan-Standorte halten sich strikt an die GMCCP-Richtlinien.
GMP- Gute Herstellungspraxis
Die gute Herstellungspraxis (GMP – Good Manufacturing Practice) ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass medizinische Produkte konsistent nach festgelegten Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Bedrocan war das erste Cannabisunternehmen der Welt, das eine GMP-Zertifizierung erhalten hat. Unser GMP-zugelassener Produktionsprozess umfasst Folgendes:
- Trocknung
- Verarbeitung
- Großverpackung und Etikettierung