Il nostro metodo
Qualità
Ci atteniamo agli standard di qualità più elevati possibili. Durante l’intero processo di coltivazione e di lavorazione profondiamo il massimo impegno per garantire che i livelli di componenti funzionali (THC, CBD) siano costanti e che il prodotto non venga contaminato da microrganismi nocivi. Ogni lotto viene campionato individualmente e controllato in relazione alla presenza di pesticidi e metalli pesanti. Tali lotti vengono inoltre controllati per assicurarsi che soddisfino i livelli richiesti di componenti essenziali (THC, CBD). I test sono richiesti dal governo e vengono eseguiti da un laboratorio indipendente.
Standardizzazione
Le persone con problemi di salute spesso non possono scegliere il prodotto medico più efficace nel loro caso. Per questo motivo i farmaci che utilizziamo devono essere sicuri, efficaci e affidabili.
Le normative assicurano che tutti i farmaci presentino livelli predefiniti di principi attivi e inquinanti, in modo tale da potere somministrare ai pazienti un determinato dosaggio in maniera affidabile volta per volta. In medicina, la caratteristica che indica se un farmaco soddisfa tali livelli è detta “qualità.” In un farmaco vegetale, questa omogeneità chimica lotto per lotto è detta standardizzazione.
La standardizzazione è critica per i pazienti e per i medici, poiché i farmaci disomogenei possono causare problemi. Essi possono interagire in maniera imprevedibile con altri farmaci, produrre effetti collaterali inattesi, accentuare problemi di salute già presenti (o causarne di nuovi) o possono non avere l’effetto desiderato. I singoli che utilizzano cannabis non standardizzata a volte dichiarano di utilizzarne molte varietà diverse prima di trovare quella efficace per loro. Questo può essere in parte dovuto alla disomogeneità del prodotto che utilizzano.
La standardizzazione permette di monitorare con certezza la sicurezza e l’efficacia della cannabis.
La standardizzazione è inoltre essenziale per la ricerca, poiché se la composizione di un farmaco non è omogenea, i risultati di studi diversi non possono essere confrontati tra loro. L’applicabilità della ricerca è inoltre limitata se la composizione di un farmaco utilizzato nella ricerca non è la stessa di quella utilizzata dai pazienti. Per questi motivi la standardizzazione è necessaria nelle prove finalizzate a registrare un prodotto come farmaco.
GMP
La standardizzazione deve essere convalidata e comprovata. Le certificazioni di enti quali l’Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO) o l’adesione alle Buone Pratiche di Produzione (GMP) può essere indice di produzione standardizzata. I criteri di standardizzazione sono sviluppati in maniera caratteristica e la conformità approvata dagli enti normativi a livello governativo. Ad esempio, i livelli di tolleranza per la cannabis standardizzata sono stati stabiliti dal ministero della Salute dei Paesi Bassi a +/-20% del valore dichiarato di principi attivi THC, CBD e CBN per tre lotti consecutivi. Una volta standardizzati, i lotti non conformi ai livelli di tolleranza stabiliti non possono essere venduti.
I farmaci vegetali vengono standardizzati solitamente diluendo (miscelando) parti della pianta con varie concentrazioni del composto desiderato, per raggiungere in un lotto o partita la concentrazione omogenea e predeterminata di composti entro i limiti definiti. Questo permette di avere una miscela base uniforme di parti di pianta.
Processo unico
Tuttavia, Bedrocan ha sviluppato un processo unico per standardizzare la cannabis in una forma completamente germogliata. Anziché miscelare le parti diverse della pianta, la standardizzazione si ottiene durante la coltivazione della pianta stessa. Il risultato è un prodotto finale a base di cannabis completamente standardizzato nella sua forma originale germogliata.
