Aggiornamenti

Tutti i prodotti di cannabis Bedrocan fabbricati nei Paesi Bassi vengono irradiati con raggi gamma da un’azienda esterna. Il contratto è stato stipulato dal governo olandese. Abbiamo già scritto in passato di come le radiazioni gamma non modifichino la composizione della cannabis a uso terapeutico e di come l’irradiazione sia necessaria per garantire un prodotto sterile per il paziente. Tuttavia, questa è la prima volta che offriamo una visione del funzionamento del processo di irradiazione.

Le radiazioni gamma, le cosiddette radiazioni ionizzanti, sono lo stesso tipo di radiazione utilizzato nei raggi X. I raggi gamma sono letali per i microrganismi, compresi funghi, virus e batteri. Le radiazioni gamma, generate dagli isotopi Cobalto-60, sono molto dannose anche per l’uomo. Per questo motivo un’azienda che si occupa dell’irradiazione deve disporre di una sala speciale, una sorta di bunker con pareti in cemento spesse da 2,5 a 3 metri, dove i prodotti vengono irradiati. I dipendenti e i visitatori non possono accedervi.

Nei Paesi Bassi vengono irradiati con raggi gamma soprattutto i presidi medici ospedalieri come valvole cardiache, biberon, protesi del ginocchio e impianti contraccettivi. Da vent’anni viene irradiata anche la cannabis a uso terapeutico che Bedrocan produce nei Paesi Bassi per conto dell’Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC). La sterilizzazione, come viene eufemisticamente chiamata, avviene 24 ore su 24, sette giorni su sette, ed è completamente automatizzata. Tutti i tipi di prodotti medici vengono convogliati nel bunker all’interno di una scatola attraverso un nastro trasportatore. La cannabis viene trattata nel bunker per circa 1 – 1,5 ore.

Oltre alle apparecchiature mediche e alla cannabis a uso terapeutico, in alcuni Paesi vengono irradiati anche gli alimenti. Questo viene fatto per ridurre i microrganismi negli alimenti e prolungare la durata di conservazione. L’UE tiene traccia di quali alimenti vengono irradiati ogni anno nell’Unione Europea. Secondo gli ultimi dati del 2019, i tre prodotti più comunemente irradiati sono le cosce di rana (65,1%), il pollame (20,6%) e le erbe aromatiche essiccate, le spezie e i condimenti per verdure (14,0%). Nell’UE l’irradiazione degli alimenti è limitata e non deve certo sostituire le condizioni igieniche. Gli alimenti o gli ingredienti irradiati devono essere etichettati come tali.

In America e in Asia l’irradiazione degli alimenti è tuttavia più comune. Soprattutto per quanto riguarda carne e frutta. Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, l’irradiazione non influisce sulla qualità nutrizionale né modifica il gusto, la consistenza o l’aspetto degli alimenti.

Cannabis irradiata

L’irradiazione della cannabis fa sorgere comunque delle preoccupazioni nei pazienti. Ciò è dovuto principalmente alla mancanza di chiarezza sulle modalità di irradiazione della cannabis. Mentre la maggior parte dei Paesi europei dispone di norme chiare, i coltivatori di cannabis americani, ad esempio, non ne hanno. La cannabis che non ha superato un test di contaminazione può essere successivamente irradiata per poter essere comunque venduta, secondo un articolo di MJBiz Daily. “Generalmente a causa di una forte crescita microbica dovuta a una scarsa sanificazione nelle fasi di coltivazione e di lavorazione, i coltivatori sono costretti a irradiare la cannabis.”

Il termine “irradiazione” viene associato alla contaminazione nucleare o al pericolo radioattivo. Ma è proprio così? Viene rilasciata energia nucleare? La risposta è chiara: L’irradiazione gamma non ha nulla a che vedere con la contaminazione radioattiva. Alcune persone quando sentono la parola “radiazioni” la associano ad eventi negativi ma il processo di irradiazione gamma è del tutto sicuro. Il processo uccide i microrganismi e depura i prodotti. I prodotti sterilizzati in questo modo sono completamente privi di radiazioni dopo il trattamento. Infatti, essi sono più sicuri dopo il processo di irradiazione e hanno anche una durata di conservazione più lunga.

Perché irradiare?

Essendo un prodotto naturale, la cannabis non può essere al 100% priva di microrganismi, anche se coltivata in un ambiente strettamente controllato. La cannabis non irradiata può contenere tracce di microbi o spore di funghi. Questi possono essere dannosi per la salute. Ad esempio, alcuni funghi Aspergillus, presenti ovunque, possono causare malattie gravi. I pazienti con resistenza ridotta sono particolarmente vulnerabili. Pertanto, i governi che rendono disponibile la cannabis a uso terapeutico richiedono una forma di sterilizzazione.

Cosa succede nel cervello dei pazienti psichiatrici quando viene loro somministrato il CBD? E soprattutto cosa accade nei pazienti con psicosi? Il ricercatore capo Matthijs Bossong, che collabora con Bedrocan, è rimasto talmente affascinato da questa domanda che per tre anni ha raccolto dati presso il Centro medico universitario di Utrecht per approfondire gli effetti del cannabidiolo (CBD) sul cervello.

Durante lo studio, a 31 pazienti è stata somministrata una capsula contenente 600 milligrammi di CBD o un placebo ogni giorno per quattro settimane. Prima e dopo il trattamento sono state eseguite e confrontate le RM. Dalle RM è emerso che il CBD esercita un effetto positivo sulle connessioni cerebrali coinvolte nella psicosi. Bossong: «Dopo l’uso, la connettività tra le regioni cerebrali si è normalizzata. Studi precedenti avevano già dimostrato che il CBD può svolgere un effetto positivo sui disturbi e sui sintomi dei pazienti. Abbiamo dimostrato per la prima volta quali meccanismi cerebrali sono coinvolti.»

Perché ha ritenuto importante mostrare l’effetto del CBD sul cervello?

Sono sempre stato affascinato dal comportamento deviante e in questo studio ho parlato anche con pazienti che difficilmente riuscivano a distinguere la verità dalla finzione. Il disturbo psicotico è una malattia cerebrale molto grave che causa deliri e allucinazioni nelle persone affette. Tuttavia, i farmaci disponibili hanno un’efficacia limitata in un gruppo significativo di pazienti con psicosi. C’è quindi un’urgente necessità di nuovi farmaci. Dopo aver concluso nella mia ricerca di dottorato che la somministrazione di THC, la sostanza psicoattiva della cannabis, a volontari sani, provoca una funzione cerebrale “simile a quella della psicosi”ho pensato di verificare se il trattamento con CBD in pazienti affetti da psicosi potesse portare alla normalizzazione delle funzioni cerebrali anomale.

Cosa succede nel cervello di una persona affetta da psicosi?

Sappiamo che i pazienti con disturbo psicotico presentano una serie di funzioni cerebrali alterate. Ad esempio, la connettività tra una serie di importanti aree cerebrali è interrotta nei pazienti nel cosiddetto “sistema della condizione di default”. Si tratta di una rete di regioni cerebrali che si attivano quando l’attenzione è rivolta all’interno, ai propri pensieri e alle proprie percezioni. L’alterazione della connettività del sistema della condizione di default comporta deliri e allucinazioni.

Come si può vedere in una RM se la connettività cerebrale si normalizza dopo l’uso di CBD?

La connettività funzionale fa in modo che alcune regioni cerebrali siano attive contemporaneamente. Ad esempio, quando si sogna immersi nei propri pensieri, alcune aree cerebrali si attivano congiuntamente, mentre altre aree mostrano attività quando si svolge un compito di memoria difficile. È possibile misurare questa coerenza nell’attività eseguendo una serie di calcoli sulle scansioni di risonanza magnetica funzionale eseguite.

Anche i pazienti che hanno partecipato allo studio si sono sentiti meglio?

In questo studio abbiamo dimostrato che la normalizzazione delle funzioni cerebrali dopo la CBD è associata a una diminuzione dei disturbi e dei sintomi. I pazienti che hanno mostrato un miglioramento delle funzioni cerebrali dopo il trattamento con CBD hanno anche manifestato meno sintomi psicotici. Ciò indica che gli effetti del CBD sulla funzione cerebrale sono coinvolti nel miglioramento clinico dei pazienti.

Il consumo di cannabis può anche scatenare psicosi. Anche la Sua ricerca dice qualcosa su questo fenomeno?

La sostanza presente nella cannabis responsabile della relazione tra il consumo di cannabis e l’insorgenza di psicosi è il THC. Il CBD è, per così dire, la controparte del THC. Mentre il THC può scatenare la psicosi, la nostra ricerca contribuisce all’idea che il CBD, invece, abbia proprietà antipsicotiche.

I risultati dello studio sono stati pubblicati sul Journal of Psychiatric Research.

I Paesi Bassi stanno per modificare drasticamente la propria politica sulla cannabis a uso terapeutico. Uno di queste modifiche consiste nella rimozione dell’attuale restrizione alle esportazioni, che limita la disponibilità dei prodotti Bedrocan all’estero. Con l’eliminazione di questo tetto alle esportazioni l’Agenzia olandese per la cannabis a uso terapeutico (BMC) sarà in grado di soddisfare un maggior numero di richieste internazionali di cannabis fornite da Bedrocan. Le modifiche alla politica sono state proposte dal ministro della Salute Ernst Kuipers nel marzo 2023.

Crescita della domanda internazionale

Attualmente, a causa dei limiti imposti alle esportazioni, il BMC non può soddisfare tutte le richieste provenienti dall’estero. Questo tetto alle esportazioni è previsto da una direttiva in vigore dal 2012. Da allora il mercato internazionale della cannabis a uso terapeutico si è notevolmente sviluppato. Molti paesi hanno legalizzato l’uso terapeutico della cannabis ma spesso dipendono dai Paesi Bassi per le forniture. Questo è dovuto non solo alla mancanza di capacità di coltivazione a livello nazionale, spesso anche alla difficoltà della coltivazione di un prodotto di livello farmaceutico. Considerato che Bedrocan è nota per la sua cannabis di alta qualità, la domanda internazionale è in crescita.

Eliminato il limite alla capacità produttiva

Finora era presente un limite alla capacità produttiva di Bedrocan. Anche tale limite è stato eliminato dalla politica e dall’attuale processo di approvvigionamento. Questo crea un margine per l’espansione della produzione, che potrà soddisfare ulteriormente la domanda internazionale.

I prossimi passi della politica sulla cannabis

Si prevede che le modifiche alla politica entrino in vigore nel 2023. I tempi di attuazione delle modifiche sono determinati dal BMC e dall’Ispettorato per l’assistenza sanitaria e la gioventù (IGJ). Inoltre, considerato che gli ordini di consegna vengono solitamente effettuati con molto anticipo, potrebbe essere necessari tempi più lunghi per aumentare la disponibilità all’estero.

Commercio di cannabis

Il commercio di cannabis rimane sotto la supervisione e il controllo del BMC. Questo è necessario anche per rispettare la Convenzione unica delle Nazioni Unite sugli stupefacenti. Pertanto le richieste internazionali per i prodotti Bedrocan continueranno a passare attraverso il BMC.

In tutto il mondo le persone somministrano cannabis a uso medicinale in vari modi. L’inalazione è uno di questi. Mentre la vaporizzazione della cannabis continua ad essere una modalità di consumo notevole, il fumo rimane la modalità principale. Perché fumare la cannabis quando è possibile vaporizzarla?

Perché fumi la cannabis?

Immagina di fumare. Inspiri… Espiri… Fai una grande inspirazione… E tossisci! Polmoni pieni di fumo, catrame, tossine… Cos’è meglio? Fumare o vaporizzare cannabis?

Siamo stati messi in guardia dal fumo per anni, soprattutto grazie alla nostra conoscenza collettiva dei rischi legati al fumo. Ma sappiamo che anche fumare cannabis fa male.

Guardando al Canada, tra gli intervistati che hanno usato cannabis nell’ultimo anno, la maggior parte ha usato il fiore di cannabis. Nonostante più della metà delle persone (53%) fosse consapevole delle avvertenze legate a problemi alla salute, che hanno contribuito ad aumentare la loro conoscenza dei danni legati al consumo di cannabis, la maggior parte di essi ha continuato a fumare. In effetti, il fumo (84%) è stato il metodo di consumo più comune in Canada tra gli utenti non medici. Anche se non sono identiche, vi sono tendenze simili tra gli utenti canadesi del settore medico (utilizzo in media 1,5 grammi al giorno di fiori di cannabis). E, in effetti, questo profilo d’uso si rispecchia tra gli intervistati in indagini precedenti sull’”uso”.

Allora perché la gente non assume la cannabis mediante vaporizzazione?

Per il costo? Per il fatto che l’accesso e l’utilizzo di un vaporizzatore è proibitivo? Le persone non sono abituate alla tecnologia di vaporizzazione? È più veloce rollare e fumare una canna?

I benefici della vaporizzazione della cannabis

Sappiamo che l’uso di un vaporizzatore di alta qualità evita gli svantaggi dati dall’inalazione del fumo. 

Un dispositivo medico vaporizzante, rispetto al fumo di cannabis, abbassa drasticamente le concentrazioni di composti tossici come il monossido di carbonio, l’ammoniaca e gli idrocarburi policiclici aromatici (IPA). Rispetto al fumo, la vaporizzazione permette di ottenere livelli terapeutici più elevati di THC e un’estrazione e un’erogazione di THC costante e riproducibile. 

È stato accertato che l’inalazione attraverso un vaporizzatore è una modalità di somministrazione efficiente. Il vapore viene rapidamente assorbito dai polmoni e questo fa sì che i livelli sierici dei cannabinoidi siano misurabili rapidamente (raggiungendo il Tmax in pochi minuti).

La rapida insorgenza degli effetti dei cannabinoidi vaporizzati e inalati permette una più facile titolazione della dose in base alla gravità del sintomo, alla tollerabilità e all’assenza di effetti collaterali. [9] Mentre il fiore di Cannabis completamente standardizzato e di qualità farmaceutica consente la somministrazione di una dose esatta, nonché una composizione della dose garantita e ripetibile. Ciò significa anche che è priva di contaminanti come microbi, pesticidi, metalli pesanti e altri composti tossici. Dal punto di vista della sicurezza del paziente queste qualità rendono il vapore più sicuro per l’inalazione.

Negli ultimi anni, un numero sempre maggiore di pazienti ha vaporizzato il fiore di Cannabis e non sono state segnalate reazioni negative gravi. È giunto il momento di iniziare ad esplorare i modi per portare i pazienti dal fumo verso modalità di somministrazione meno dannose.

Dato che i pazienti cercano un vaporizzatore affidabile, economico e portatile per la somministrazione di fiore di Cannabisè necessaria una maggiore attenzione a questo aspetto?

Una politica adeguata e tempestiva è la strada da seguire?

Pensare al futuro – potenziali politiche da adottare

Dato che i pazienti indicano una preferenza per i vaporizzatori, una politica sensibile al tema e un’educazione pratica potrebbero essere il modo per avviare un cambiamento positivo.

Per quanto riguarda la somministrazione, la politica futura deve essere chiara e ovvia. Ad esempio, in Germania, Australia, Nuova Zelanda e Paesi Bassi non è consentito fumare fiore di Cannabis e/o è attivamente scoraggiato. Le linee guida cliniche sostengono solo la somministrazione di fiore di Cannabis per inalazione mediante vaporizzazione. Questi tipi di politiche hanno bisogno di sostegno da parte del settore sanitario e dell’industria e devono ottenere il consenso dei pazienti e dalle persone che li assistono.

Alcuni altri approcci potrebbero includere:

• Creare un ambiente normativo positivo, concentrandosi e consentendo rapidi sviluppi nell’industria dei vaporizzatori. L’obiettivo è quello di introdurre vaporizzatori più economici, portatili, facili da usare, rispettosi dell’ambiente e dei consumatori.
• Garantire che il divieto generale di inalazione non sia introdotto per legge. Escludere dal mercato i dispositivi di vaporizzazione di qualità sarebbe assurdo. Causerebbe:
  • L’eliminazione del loro valido utilizzo in ospedali e hospice, case di riposo e ambienti domestici;
  • implicazioni per le opzioni di somministrazione; limiterebbe le opzioni terapeutiche e le scelte del medico e del paziente;
  • la somministrazione al solo dosaggio orale (escludendo l’opzione di inalazione).

La politica incentrata sul sostegno all’educazione è un’altra, ed essa include:

• Educare i dottori, i farmacisti e i pazienti ad essere consapevoli delle differenze tra “vaping i cannabinoidi” e “vaporizzare il fiore di Cannabis”, nonché a comprendere appieno il motivo per cui il fumo deve essere evitato.
• Educare il consumatore (ovvero i pazienti) in merito ai vantaggi dell’uso di un vaporizzatore rispetto al fumo. Questo richiede una pubblicità sociale davvero intelligente per far sì che le persone cambino i comportamenti, spesso radicati, e la cultura accettata del fumare le canne.
• Educare il consumatore (ovvero i pazienti) sulle caratteristiche che deve avere un vaporizzatore di qualità e quali aspetti qualitativi ricercare.

Per ulteriori informazioni sulla somministrazione si veda l’articolo The risk of vaping cannabis (I rischi di vaping la cannabis).

Riferimenti

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[2] Health Canada (2019). The Canadian Cannabis Survey 2019.

[3] Sexton, M., Cuttler, C., Finnell, J., Mischley, L. (2016). A cross-sectional survey of medical cannabis users: Patterns of use and perceived efficacy. Cannabis and Cannabinoid Research; 1: 131-138.

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[5] Loflin, M., and Earleywine, M. (2015). No smoke, no fire: What the initial literature suggests regarding vapourized cannabis and respiratory risk Can J Respir Ther. 2015 Winter; 51(1): 7–9.

Hazekamp, A., Ruhaak, R., Zuurman, L., van Gerven, J., Verpoorte, R. (2006). Evaluation of a vaporizing device (Volcano) for the pulmonary administration of tetrahydrocannabinol. Journal of Pharmaceutical Sciences. 95(6):1308-17.

[6] When administering pharmaceutical quality cannabis flos.

[7] Abrams, D., Vizoso, H., Shade, S., et al. (2007) Vaporization as a smokeless cannabis delivery system: a pilot study. Clinical Pharmacology and Therapeutics. 82 (5): 572 – 8.

Gieringer, D., Laurent, J., Goodrich. (2004). Cannabis vaporizer combines efficient delivery of THC with effective suppression of pyrolytic compounds. Journal of Cannabis Therapeutics. 4(1)

Eisenberg, E., Ogintz, M., Almog, S. (2014). The pharmacokinetics, efficacy, safety, and ease of use of a novel portable metered-dose cannabis inhaler in patients with chronic neuropathic pain: A Phase 1a study. Journal of Pain & Palliative Care Pharmacotherapy. 28:216–225.

Vulfsons S, Ognitz M, Bar-Sela G, Raz-Pasteur A, Eisenberg E (2019). Cannabis treatment in hospitalized patients using the SYQE inhaler: Results of a pilot open-label study. Palliative and Supportive Care, 1–6.

[8] Tmax: il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima (Cmax) di un composto o farmaco esogeno nel plasma o in un tessuto dopo la somministrazione di una dose.

[9] Van de Donk, T., Niesters, M., Kowal, M., Olofsen, E., Dahan, A., van Velzen, M. (2019). An experimental randomized study on the analgesic effects of pharmaceutical-grade cannabis in chronic pain patients with fibromyalgia. Pain; 160: 860–869.

Il dosaggio preciso del trattamento con la cannabis rimane una sfida importante, il quale rende spesso i medici reticenti nel prescrivere la cannabis per uso medico. Un recente studio di fattibilità dimostra che un inalatore di cannabis a dosaggio misurato, prodotto da Syqe Medical e contenente cannabis Bedrocan lavorata permette l’individualizzazione dei regimi di cannabis medicinale. “Questo studio è il primo a dimostrare che la sensibilità umana al THC è significativamente maggiore di quanto ipotizzato in precedenza, il che indica che se riusciamo a trattare i pazienti con una precisione molto più elevata, saranno necessarie minori quantità di farmaci, con conseguenti minori effetti collaterali e un trattamento complessivamente più efficace. La tecnologia di somministrazione del farmaco Syqe è applicabile anche agli oppioidi e ad altri composti che, pur essendo potenzialmente efficaci, sono notoriamente associati a pericolosi effetti collaterali. L’introduzione di uno strumento per prescrivere farmaci a dosi così basse con una risoluzione così alta può permetterci di ottenere risultati terapeutici che prima non erano possibili”, ha dichiarato Perry Davidson, Syqe Medical CEO.

Secondo il dott. Mikael Kowal, Coordinatore della ricerca clinica presso Bedrocan International, questo risultato costituisce un passo importante per lo sviluppo della cannabis come trattamento efficace per il dolore. “Lo studio clinico randomizzato controllato con placebo di Syqe Medical ha dimostrato che un inalatore di cannabis a dosaggio misurato contenente cannabis Bedrocan trattata è stato in grado di produrre un effetto analgesico in modo dipendente dalla dose in 24 pazienti con dolore neuropatico/ sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS)”, afferma Kowal. “I risultati hanno indicato che l’inalatore può essere efficacemente utilizzato per fornire dosi precise di cannabis di grado farmaceutico che possono produrre un effetto analgesico con quantità di THC inferiori rispetto ad altri metodi di somministrazione. È molto interessante vedere se la riduzione del dolore derivante dall’inalazione di dosi basse e precise di THC rimarrà stabile a lungo termine. Questa è sicuramente una questione cruciale per la ricerca futura con questo promettente dispositivo.”