Actueel

In Actueel vindt u een overzicht van nieuwsberichten, interviews en overige artikelen die eerder in de nieuwsbrief van Bedrocan zijn verschenen. Voor een compleet overzicht gaat u naar Archief. Om op de hoogte te blijven kunt u zich ook aanmelden voor onze Engelstalige nieuwsbrief.

Onderzoek naar effecten van medicinale cannabis (Bedrolite®) bij kinderen met epilepsie

Het UMC Utrecht Hersencentrum gaat, in samenwerking met diverse organisaties in Nederland, onderzoek doen naar de effecten van het toevoegen van medicinale cannabis aan de behandeling van kinderen met therapieresistente epilepsie. Het toe te dienen onderzoeksmedicijn is de Bedrolite®-olie van de Transvaal apotheek in Den Haag. Deze medicinale olie wordt vervaardigd uit de cannabis van Bedrocan. De onderzoeksgroep heeft 1,4 miljoen euro toegewezen gekregen, vanuit het programma Goed Gebruik Geneesmiddelen van ZonMW, die onderzoek in Nederland financiert. Het onderzoek zal zo’n vier jaar in beslag nemen.

 

Floor Jansen
Floor Jansen

In totaal kunnen vijftig patiënten meedoen aan het onderzoek. Belangrijk is dat de patiënten niet eerder CBD-olie hebben gebruikt als behandeling van epileptische aanvallen. In eerste instantie wordt gekeken naar het effect op aanvallen, daarom dienen deelnemers minimaal acht aanvallen per vier weken te hebben, omdat de effectiviteit anders niet te beoordelen is.

Het onderzoek start in de zomer van 2023 en naar verwachting zullen de eerste patiënten eind 2023 behandeld worden.

Hoofdonderzoeker Floor Jansen hoopt dat neurologen na het onderzoek beter kunnen voorspellen voor welke patiënten CBD (cannabidiol) een effectieve behandeling is. Meer hierover valt te lezen op de site van het UMC. Jansen: “Ons onderzoek richt zich op het individu. In plaats van naar een groep te kijken, kijken we per patiënt of het middel effectief is. We willen onderzoeken of het aantal aanvallen vermindert, maar we letten ook op andere uitkomsten die voor een patiënt belangrijk zijn. Denk aan minder gebruik van noodmedicatie tegen langdurige aanvallen, verandering van alertheid of een betere nachtrust.”

Behandelaars van kinderen met epilepsie, die meer willen weten over het onderzoek kunnen contact opnemen met Floor Jansen, kinderneuroloog UMC Utrecht (via het secretariaat kinderneurologie UMC Utrecht).

Bedrolite® en epilepsie

Hoewel epilepsie goed behandeld kan worden met bestaande medicatie, zijn er vormen waarbij de middelen, die geregistreerd en vergoed worden, niet helpen. Voor de behandeling van deze therapieresistente patiënten kan het gebruik van cannabis een goed alternatief zijn. Volgens de Nederlandse richtlijn Epilepsie (juni 2020) kan CBD-olie uit de apotheek voorgeschreven worden bij kinderen (vanaf 2 tot 18 jaar oud) met een therapieresistent syndroom van Dravet, of aan patiënten (vanaf 2 jaar oud) met een therapieresistent syndroom Lennox Gastaut.

Uit verschillende ervaringen van individuele patiënten blijkt CBD, soms ook in combinatie met THC, in staat zowel de frequentie als de intensiteit van epileptische aanvallen te verminderen. Mede doordat CBD geen psychoactieve werking heeft, heeft deze stof veel potentie als therapeutisch middel bij verschillende soorten epilepsie.

Het wetenschappelijke bewijs voor de werking van medicinale cannabis is echter nog beperkt. Dit zorgt ervoor dat artsen terughoudend zijn in het voorschrijven ervan en dat zorgverzekeraars in Nederland het niet vergoeden. Meer wetenschappelijk onderzoek is dus nodig. De legale (medicinale) cannabis van het Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC, onderdeel van het ministerie van VWS) voldoet aan strenge kwaliteitseisen en wordt onder gestandaardiseerde omstandigheden door Bedrocan geteeld.

Waarom gaat een patiënt naar de coffeeshop?

Patiënten die liever naar de coffeeshop gaan dan naar hun arts, of patiënten die zelf op hun zolder wiet verbouwen. Het zijn slechts twee voorbeelden van hoe patiënten in Nederland aan hun cannabis komen voor medicinaal gebruik. Volgens cijfers van het Trimbos-instituut zijn in Nederland meer dan 130.000 mensen die cannabis gebruiken voor medicinale doeleinden. Daarvan krijgen minder dan 7.000 patiënten cannabis voorgeschreven door een arts. De meesten kopen dus hun cannabis op andere plekken zoals de coffeeshop of kweken het zelf.

Om te snappen hoe de toegang en aanbod tot medicinale cannabis verbeterd kan worden, houdt het Trimbos-instituut een onafhankelijke enquête onder cannabisgebruikers. De online vragenlijst staat inmiddels online. Het onderzoeks- en kennisinstituut op het gebied van mentale gezondheid en middelengebruik brengt op die manier de behoeften en wensen van patiënten in kaart. Bedrocan financiert het onderzoek.

Stem van patiënten

Volgens Trimbos-onderzoeker en projectleider Lisa Strada is het algemeen bekend dat patiënten wiet, hasj, wietolie of andere cannabisproducten gebruiken om lichamelijke of psychische klachten te verminderen. Strada: “Op basis van meer recente bevindingen zijn er zelfs bijna een half miljoen mensen die op cannabis gebaseerde producten gebruiken voor medicinale doeleinden. Van deze mensen gebruikt 50% CBD-producten, waaronder CBD-producten van drogisterijen.” Strada vervolgt: “Met dit onderzoek willen we deze patiënten een stem geven. Patiëntgerichte zorg betekent dat de behoefte van de patiënt de drijvende kracht is achter zorgbeslissingen. En terwijl dit in andere zorgsectoren de norm is, blijft de behandeling met medicinale cannabis wat dat betreft achter”.

bedrocan cannabis

In Nederland kunnen sinds 2003 patiënten cannabis op doktersrecept bij de apotheek verkrijgen. Chief Scientific Officer Mikael Kowal van Bedrocan: “Ondanks dat er al twintig jaar medicinale cannabis beschikbaar is in Nederland, halen de meeste personen hun producten niet bij een apotheek. Het is belangrijk om te begrijpen waarom zoveel mensen de onofficiële route kiezen. Welke belemmeringen ervaren ze? Is de cannabis uit de apotheek te duur, willen artsen het niet voorschijven, of ontbreken er specifieke producten. Het is gissen. We weten het nu niet.”

Kowal hoopt dat de uitkomst leidt tot verandering: “We zullen strategieën moeten bedenken om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten die nu cannabis uit niet-officiële bronnen gebruiken. Het streven moet zijn dat meer patiënten in Nederland gestandaardiseerde, gecontroleerde en veilige cannabis gebruiken, in plaats van producten van niet-geverifieerde kwaliteit.”

Medusa Onderzoek

Het eerste onderdeel van het Medusa-onderzoek is een online vragenlijst. Invullen duurt 10-15 minuten en deelnemers maken kans op 200 euro. Dit soort vragen worden gesteld:

  • Tegen welke klachten gebruik je cannabis?
  • Welke cannabisproducten gebruik je?
  • Hoe goed werkt cannabis tegen je klachten?
  • Waarom gebruik je geen cannabis op doktersrecept?

Na de vragenlijst kunnen deelnemers meedoen aan vervolgonderzoeken. Het ene is een online interview en voor het andere kunnen ze een beetje van hun cannabis opsturen. Ze kunnen één van deze vervolgonderzoeken kiezen of allebei. Deelname is vrijwillig. Deelnemers krijgen per vervolgonderzoek 40 euro als vergoeding.

Meedoen?

Gebruik jij cannabis als medicijn? Of ken je iemand die cannabis als medicijn gebruikt?

Medicinale cannabis systeem in Nederland

In Nederland is de medicinale cannabisverstrekking strikt gescheiden van de gedoogde verkoop van cannabis via coffeeshops. Het cannabisprogramma bestaat nu twintig jaar in Nederland, waarbij de Nederlandse overheid verantwoordelijk is voor de productie en distributie van cannabis. Bedrocan is door de overheid gecontracteerd om deze cannabis volgens strikte richtlijnen te kweken en is alleen verkrijgbaar op doktersrecept. Daarnaast zijn ook tal van producten met CBD vrij te koop bij drogisterijen en via het internet. CBD is een niet-psychoactief component van cannabis die niet onder de Opiumwet valt.

Beschermt CBD tegen de nadelige effecten van THC?

Kan een hogere CBD-gehalte de schadelijke effecten van cannabisgebruik verminderen? Dat is de vraag die de onderzoekers van King’s College London probeerden te beantwoorden in een psychofarmacologische studie onder zesenveertig gezonde, onervaren cannabisgebruikers. De groep kreeg diverse cannabispreparaten met 10 mg THC en een variërend CBD-gehalte (0, 10, 20 en 30 mg) via een verdamper toegediend, dubbelblind en gerandomiseerd. De cannabis die voor het onderzoek is gebruikt is afkomstig van Bedrocan en is geproduceerd in overeenstemming met Good Manufacturing Practice.

Vijftien minuten na een cannabisinhalatie moesten de deelnemers een reeks cognitieve taken voltooien en aangeven hoe ‘plezierig’ ze de cannabis ervaarden. Ook maakten ze een ‘ziekenhuiswandeling’ van 15 minuten, met als opdracht om bij een kassamedewerker in de ziekenhuiswinkel een artikel van £ 2 naar keuze te kopen. Ze moesten om een ontvangstbewijs vragen. Op afstand werden ze geobserveerd door het onderzoeksteam. Nadat de eventuele bedwelmende effecten waren afgenomen werden psychologische vragenlijsten en een semi-gestructureerd klinisch interview afgenomen.

Geen bewijs

De onderzoekers vonden geen bewijs dat CBD (cannabidiol) de acute nadelige effecten van THC op cognitie, waaronder problemen met aandacht en het geheugen, en geestelijke gezondheid, zoals psychotische symptomen, vermindert. Tevens was er geen bewijs dat het de subjectieve of plezierige effecten van THC veranderde. Dit gold voor alle CBD:THC-dosisverhoudingen die in het onderzoek werden gebruikt. .

Interessante gegevens

Mikael Kowal, Chief Scientific Officer van Bedrocan, over de uitkomst: “Dit zijn interessante gegevens die enigszins in tegenspraak zijn met eerder onderzoek naar de interacties tussen THC en CBD, waarin is aangetoond dat CBD enkele van de negatieve effecten van THC vermindert. Het is moeilijk te zeggen waardoor de resultaten verschillen, maar het is mogelijk dat dit verband houdt met de verschillende inzet van de cannabisproducten. In het huidige onderzoek werd het THC-rijke Bedrocan® gebruikt, en werd, om de gewenste hoeveelheden CBD te bereiken, hieraan verschillende hoeveelheden Bedrolite® toegevoegd. Mogelijk levert het gebruik van een cannabissoor, dat van nature zowel THC als CBD bevat (zoals Bediol®), andere resultaten op. Dit is slechts speculatie, maar in zo’n geval is het mogelijk dat andere stoffen in cannabis, naast CBD, bijdragen aan het moduleren van de effecten van THC.“

Maakt cannabidiol cannabis veiliger?

Nature.com | Neuropsychopharmacology

Maakt cannabidiol cannabis veiliger? Een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over trial van cannabis met vier verschillende CBD:THC-verhoudingen.

Bedrocan breidt uit naar Denemarken

Bedrocan, dat bijna twintig jaar medicinale cannabis levert aan de Nederlandse overheid, gaat uitbreiden naar Denemarken. In het kustplaatsje Køge, 30 kilometer ten zuiden van de hoofdstad Kopenhagen, bouwt de Nederlandse producent een nieuwe GMP faciliteit waar cannabis van farmaceutische kwaliteit wordt gekweekt en verpakt.

Groeiende vraag

De belangrijkste reden voor deze stap is om beter te kunnen voldoen aan de groeiende internationale vraag naar de medicinale cannabisproducten van Bedrocan. Onder de huidige Nederlandse wet- en regelgeving zijn deze producten nu alleen verkrijgbaar via het Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC; onderdeel van het ministerie van VWS). Bedrocan hoopt via deze nieuwe Deense vestiging beter te kunnen voldoen aan de beschikbaarheid van haar producten voor kwetsbare patiënten wereldwijd. In Denemarken kan Bedrocan rechtstreeks zakendoen met andere commerciële entiteiten.

De nieuwe productiefaciliteit zal voldoen aan de relevante wettelijke vereisten (GACP en GMP) met als doel voornamelijk Europese markten te bevoorraden. Bedrocan Danmark neemt ongeveer veertig medewerkers in dienst en is in het derde kwartaal van 2023 operationeel.

Producten

In de faciliteit worden meerdere cannabissoorten voor medicinaal gebruik  geproduceerd waaronder Bedrocan, Bediol en een nieuwe variëteit met een hoog CBD-gehalte. De gedroogde cannabisproducten worden als granulaat verwerkt in klein- en grootverpakking. Voor de productie van extracten en isolaten is het ook mogelijk om ‘hele plant’ cannabis te verkrijgen.

Waar koop je medicinale cannabis?

Medicinale cannabis is te koop bij elke Nederlandse apotheek. Deze cannabis wordt voorgeschreven door een arts en is daardoor uitsluitend met een recept verkrijgbaar. Het is beschikbaar in gedroogde vorm als flos of granulaat. Deze cannabis wordt geïnhaleerd met een verdamper. Meerdere apotheken in Nederland maken ook cannabisolie speciaal voor de patiënt.

Waarom is cannabis uit de apotheek beter?

De cannabis die uit de apotheek komt, wordt streng gecontroleerd op kwaliteit. In deze cannabis zitten geen vervuilende stoffen zoals bestrijdingsmiddelen, ziekteverwekkers of zware metalen. Op de verpakking staat precies hoeveel THC of CBD in de cannabis zit. Hierdoor is de werking altijd hetzelfde. Het hele productieproces staat onder toezicht van de Nederlandse overheid en wordt uitgevoerd door het Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC).

Daarnaast adviseert een apotheker u over de wisselwerking met andere medicijnen. Voor uw eigen veiligheid en gezondheid haalt u cannabis altijd op doktersrecept bij de apotheek.

Wat kost medicinale cannabis?

Veel mensen denken dat medicinale cannabis uit de apotheek duurder is dan cannabis uit de coffeeshop. Dit is onjuist. Cannabis op recept is net zo duur of zelfs goedkoper en heeft een betere kwaliteit. Bij de apotheek betaalt u gemiddeld acht euro per gram. Cannabis uit de coffeeshop kost gemiddeld tien euro per gram. Daarnaast kunnen de kosten van medicinale cannabis uit de apotheek als bijzondere zorgkosten van de belasting worden afgetrokken. Dat kan niet met cannabis uit de coffeeshop.

Welke cannabissoorten zijn er verkrijgbaar in Nederland?

Bij de Nederlandse apotheek zijn vijf verschillende soorten cannabis verkrijgbaar: Bedrocan, Bedrobinol, Bediol, Bedrolite en Bedica. Elke product heeft zijn eigen verhouding THC/CBD:

THC CBD Type
Bedrocan ® 22 <1 sativa
Bedrobinol ® 14 <1 sativa
Bediol ® 6 8 sativa
Bedrolite ® <1 9 sativa
Bedica ® 14 <1 indica
Van elke product kan ook een olie worden gemaakt. Er zijn meerdere apotheken in Nederland die dat op verzoek kunnen. Kijk op de contactpagina voor een overzicht.

Welk product of toedieningsvorm het meest geschikt is, hangt af van de klachten. De huisarts of apotheek kan hierover adviseren.

Is medicinale cannabis in de coffeeshop te koop?

Medicinale cannabis koop je niet in de coffeeshop, maar bij de apotheek. Cannabis uit de coffeeshop wordt namelijk niet gecontroleerd en er zijn geen regels voor de kwaliteit. Daardoor kan deze cannabis soms erg sterk zijn of kunnen er vervuilende stoffen in zitten. Het is dus niet zeker wat er in zit én of het veilig is. Dat geldt ook voor cannabis die zelf is geteeld of voor cannabisolie (met THC en/of CBD) die niet bij de apotheek vandaan komt. Haal cannabis voor medicinaal gebruik daarom altijd bij de apotheek. Kijk op de contactpagina voor een overzicht van Nederlandse apothekers die cannabisolie kunnen leveren.

Maakt medicinale cannabis high?

Veel mensen denken dat ze high worden van medicinale cannabis. Maar dat is een misverstand. Bij medicinale cannabis sta je onder toezicht van een arts. Deze schrijft een hele lage dosis voor, waardoor de kans dat je high wordt zeer klein is. Ook heeft medicinale cannabis geen effect op de omgeving. Mensen kunnen dus niet high worden door het meeroken, zoals vaak wordt gedacht.

Kun je medicinale cannabis roken?

Het is een misverstand dat je medicinale cannabis moet roken. Het is zelfs ongezond omdat bij roken er schadelijke stoffen in de longen en bloedbaan komen. Er zijn gelukkig diverse andere manieren om cannabis te gebruiken. Zoals het verdampen van cannabis door middel van een verdamper. Door cannabisthee te zetten, of het te gebruiken als olie.

Wat is medicinale cannabis?

Medicinale cannabis wordt speciaal voor patiënten gekweekt. In een Nederlandse kwekerij. Het is op recept verkrijgbaar bij een apotheek. Als olie of in gedroogde vorm. Medicinale cannabis is veilig voor gebruik. Het is gegarandeerd vrij van zware metalen, pesticiden en andere vervuiling. De samenstelling is, net als bij andere medicijnen, altijd hetzelfde. Zodat ook de effecten hetzelfde zijn. Door de lage dosering is de kans erg klein dat de patiënt high wordt van medicinale cannabis. Dit geldt ook voor de kans op verslaving.

Hoe gebruik je medicinale cannabis?

Er zijn verschillende manieren om medicinale cannabis te gebruiken. Een veilige en veelgebruikte methode is verdampen. Patiënten gebruiken hiervoor vaak een verdamper, ook wel vaporizer genoemd. Een verdamper verbrandt het plantmateriaal niet, maar verwarmt deze tot een zeer hoge temperatuur. In de damp zitten de werkzame stoffen, waaronder THC en CBD. Deze komen via de longen in de bloedbaan. Een andere veel gebruikte methode is het nemen van druppels cannabisolie. Olie wordt onder de tong aangebracht. De slijmvliezen nemen een groot deel van de werkzame stoffen op. Het roken van cannabis wordt daarentegen afgeraden. Bij roken wordt de cannabis namelijk verbrand waardoor hoge concentraties giftige stoffen vrijkomen. Die vervolgens via de longen in het bloed terecht komen.

Waar wordt medicinale cannabis voor gebruikt?

Medicinale cannabis werkt niet genezend, maar wordt vooral gebruikt als andere behandelingen niet genoeg helpen of teveel bijwerkingen geven. Het kan bijvoorbeeld helpen tegen pijn, angst, slaapproblemen, misselijkheid of overgeven bij chemotherapie.

Is medicinale cannabis verslavend?

Medicinale cannabis wordt in de meeste gevallen in lage doseringen voorgeschreven, waardoor de kans op het ontwikkelen van een cannabisverslaving niet te verwachten is. Bovendien wordt medicinale cannabis door een arts of specialist voorgeschreven, die nauw betrokken is bij de gezondheidsproblematiek van de patiënt.

Wanneer cannabis in een hoge(re) dosering wordt gebruikt, is de kans op verslaving aanwezig. Stopt een patiënt ineens, dan kunnen ontwenningsverschijnselen als rusteloosheid, prikkelbaarheid, slapeloosheid en misselijkheid optreden.

Contact Us

We're not around right now. But you can send us an email and we'll get back to you, asap.

Not readable? Change text.

Type hier het zoekwoord en druk op enter

Inhalator SyqeAir
CBD impact op THC - verwerken van gedroogde medicinale cannabis