Novedades

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¿Cómo se irradia el cannabis de Bedrocan?

Todos los productos de cannabis de Bedrocan fabricados en los Países Bajos han sido expuestos a radiación gamma por una empresa externa. Así ha sido contratado por el gobierno neerlandés. Ya hemos escrito en otras ocasiones sobre por qué la radiación gamma no cambia la composición del cannabis medicinal y por qué es necesaria para garantizar un producto estéril para su uso por parte de los pacientes. Pero esta es la primera vez que enseñamos en qué consiste el proceso de irradiación.

La radiación gamma, también conocida como radiación de ionización, es el mismo tipo de radiación utilizada en las radiografías. Los rayos gamma son mortales para los microorganismos, incluyendo hongos, virus y bacterias. La radiación gamma, generada mediante isótopos Cobalto-60, también es muy dañina para los seres humanos. Por eso, una empresa de irradiación debe disponer de una sala especial, una especie de búnker con paredes de hormigón de entre 2,5 y 3 metros de espesor, donde los productos se irradien. Los empleados y los visitantes no están autorizados para acceder a él.

Cannabis Flos Lr 42

En los Países Bajos, principalmente el equipamiento médico y hospitalario se irradia con rayos gamma, como las válvulas cardíacas, los biberones, las prótesis de rodilla o los implantes anticonceptivos. Desde hace ya veinte años, el cannabis medicinal, que Bedrocan produce en los Países Bajos en nombre de la Oficina de Cannabis Medicinal (BMC, por sus siglas en neerlandés), también es irradiado. La esterilización, como se denomina eufemísticamente a este proceso, se hace las 24 horas, todos los días de la semana, y está totalmente automatizada. En el búnker se introducen todo tipo de productos médicos a través de una cinta transportadora. El cannabis se trata en el búnker durante entre 1 y 1,5 horas.

Además del equipamiento médico y el cannabis medicinal, en algunos países también se irradian alimentos. Esto se hace para reducir los microorganismos de los alimentos y ampliar el tiempo de conservación. La UE hace un seguimiento de qué productos alimenticios se irradian anualmente en la Unión Europea. De acuerdo con las últimas cifras de 2019, los tres productos más comúnmente irradiados son las ancas de rana (65,1 %), las aves de corral (20,6 %) y las hierbas aromáticas desecadas, las especias y los condimentos vegetales (14,0 %). En la UE, la irradiación de los productos alimenticios está limitada y no debe sustituir a las condiciones higiénicas. Los alimentos o los ingredientes irradiados deben etiquetarse como tales.

Sin embargo, en América y Asia, la irradiación de alimentos es más frecuente. Se hace principalmente con la carne y la fruta. De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., la irradiación no afecta a la calidad nutricional ni cambia el sabor, la textura ni la apariencia de los alimentos.

Cannabis nuclear

Aun así, los pacientes están preocupados. Ello se debe principalmente a la falta de claridad sobre cómo se irradia el cannabis. Aunque la mayoría de los países europeos tienen normativas claras, las de los productores americanos de cannabis, por ejemplo, son confusas. El cannabis que no haya superado la prueba de contaminación puede ser irradiado posteriormente para poder venderse, de acuerdo con un artículo de MJBiz Daily. “Normalmente debido a un crecimiento microbiano dañino causado por unas malas condiciones sanitarias en las etapas de cultivo y tratamiento, los productores tendrán que someterlo a radiación nuclear.”

Cannabis medicinal de Bedrocan

“Nuclear” sugiere que la irradiación está relacionada con la contaminación nuclear o la amenaza radioactiva. Pero, ¿realmente es así? ¿Se libera energía nuclear? La respuesta es clara: la irradiación gamma no tiene nada que ver con la contaminación radioactiva. Hay personas para las que la palabra “radiación” tiene connotaciones negativas, pero el proceso de irradiación gamma es totalmente seguro. Con este proceso se destruyen los microorganismos y se limpia el producto. Los productos esterilizados de esta manera están totalmente libres de radiación después del tratamiento. De hecho, estos productos son más seguros tras el proceso de irradiación, y además se conservan durante más tiempo.

¿Por qué irradiar?

Como producto natural, el cannabis no puede estar libre de microorganismos al 100 %, ni siquiera aunque se cultive en un entorno estrictamente controlado. El cannabis no irradiado puede contener restos de microbios o esporas fúngicas. Estos pueden ser dañinos para la salud. Por ejemplo, algunos aspergilos, presentes por todas partes, pueden causar enfermedades graves. Los pacientes con menor resistencia son especialmente vulnerables. Por lo tanto, los gobiernos que ponen a disposición el cannabis medicinal exigen algún tipo de esterilización.

The effects of gamma-irradiation for decontamination of medicinal cannabis

El fulgor azul del cobalto

El cobalto es un elemento fundamental, por ejemplo, en las baterías de los teléfonos inteligentes. Este mineral se extrae principalmente de las minas de cobalto de África. Solo contados lugares del mundo el cobalto puede convertirse en cobalto-60, el isótopo que genera los rayos gamma finales. El reactor de mayor tamaño se encuentra en Canadá. El cobalto-60 se suministra en forma granulada y dentro de largas barras metálicas. Una empresa de irradiación utiliza cientos de barras de este tipo. Cuando la instalación de irradiación no está en uso, estas barras se sumergen en agua y desprenden el conocido color azul cobalto. El agua, al igual que las gruesas paredes, bloquea la radiación. El búnker está construido en forma de laberinto, para que la radiación no pueda filtrarse.

Los escáneres cerebrales muestran los efectos del CBD en las psicosis

¿Qué ocurre en el cerebro de los pacientes psiquiátricos cuando se les administra CBD? ¿Y especialmente en los pacientes con psicosis? El investigador principal Matthijs Bossong, que trabaja para Bedrocan, estaba tan fascinado por esta pregunta que dedicó tres años a recopilar datos en el University Medical Center Utrecht para conocer mejor los efectos del cannabidiol (CBD) en el cerebro.

Durante el estudio, 31 pacientes recibieron una cápsula, que contenía 600 miligramos de CBD o placebo, cada día durante cuatro semanas. Antes y después del tratamiento se realizaron y compararon resonancias magnéticas. De los escáneres se desprende que el CBD tiene un efecto positivo en las conexiones cerebrales implicadas en la psicosis. Bossong: «Después de la administración, la conectividad entre las regiones cerebrales se normalizó. Estudios previos ya habían demostrado que el CBD puede tener un efecto positivo en las molestias y los síntomas de los pacientes. Hemos demostrado por primera vez qué mecanismos del cerebro están implicados».

Gehirnscans ein CBD

¿Por qué le pareció importante mostrar lo que el CBD hace al cerebro?

Siempre me ha fascinado el comportamiento desviado, y en este estudio también hablé con pacientes que apenas podían distinguir la verdad de la ficción. El trastorno psicótico es una enfermedad cerebral muy grave, en la que las personas sufren delirios y alucinaciones. Sin embargo, la medicación disponible tiene una eficacia limitada en un grupo significativo de pacientes con psicosis. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de nuevos medicamentos. Tras concluir en mi investigación doctoral que la administración de THC, la sustancia psicoactiva del cannabis, a voluntarios sanos, provoca resultados en una función cerebral «similar a la psicosis», se me ocurrió la idea de comprobar si el tratamiento con CBD para pacientes con psicosis podría producir la normalización de la función cerebral anormal.

¿Qué ocurre en el cerebro de una persona con psicosis?

Sabemos que en los pacientes con un trastorno psicótico, una serie de funciones cerebrales están alteradas. Por ejemplo, la conexión, la conectividad entre una serie de áreas cerebrales importantes se ve alterada en los pacientes en la llamada «red de modo por defecto». Se trata de una red de regiones cerebrales que están activas cuando la atención se dirige hacia el interior, hacia los propios pensamientos y percepciones. La conectividad alterada en la red de modo por defecto está implicada en la experiencia de delirios y alucinaciones.

¿Cómo se puede ver que la conectividad cerebral se normaliza tras el consumo de CBD en una resonancia magnética?

La conectividad funcional significa que ciertas regiones del cerebro están activas al mismo tiempo. Por ejemplo, cuando sueñas absorto en tus propios pensamientos, ciertas áreas cerebrales se activan conjuntamente, mientras que otras áreas muestran actividad cuando realizas una tarea de memoria difícil. Esta coherencia se puede medir en actividad al realizar una serie de cálculos en las resonancias magnéticas funcionales realizadas.

¿Los pacientes que participaron en el estudio también se sintieron mejor?

En este estudio hemos demostrado que la normalización de la función cerebral tras la administración de CBD se asocia a una disminución de las molestias y los síntomas. Los pacientes que mostraron una mejora de la función cerebral tras el tratamiento con CBD también experimentaron menos síntomas psicóticos. Esto indica que los efectos del CBD sobre la función cerebral están implicados en la mejora clínica de los pacientes.

El consumo de cannabis también puede desencadenar psicosis. ¿Su investigación también dice algo sobre este hecho?

La sustancia del cannabis responsable de la relación entre el consumo de cannabis y la aparición de psicosis es el THC. El CBD es, por así decirlo, la contraparte del THC. Mientras que el THC puede desencadenar psicosis, nuestra investigación contribuye a la idea de que el CBD, en cambio, tiene propiedades antipsicóticas.

Los resultados del estudio se acaban de publicar en la revista Journal of Psychiatric Research.

Gran cambio en la política neerlandesa en materia de cannabis medicinal

Países Bajos van a cambiar drásticamente su política en materia de cannabis medicinal. Uno de los cambios es la supresión de la actual restricción a la exportación, que limita la disponibilidad de los productos de Bedrocan en el extranjero. Con la desaparición de esta restricción, la Bureau voor Medicinale Cannabis (la agencia para cannabis medicinal) o BMC podrá atender más solicitudes internacionales de cannabis de Bedrocan. Los cambios políticos fueron propuestos en marzo de 2023 por el ministro de Sanidad, Ernst Kuipers.

Creciente demanda internacional

Actualmente, debido a los límites fijados a las exportaciones, la BMC no puede atender todas las peticiones recibidas del extranjero. Este techo a las exportaciones forma parte de una directiva que está en vigor desde 2012. Desde entonces, el mercado internacional del cannabis medicinal ha evolucionado. Muchos países han legalizado el uso medicinal del cannabis, pero a menudo dependen de los Países Bajos para el suministro. Esto no solo se debe a la falta de capacidad de cultivo nacional, sino que a menudo también se debe a la dificultad del cultivo a nivel farmacéutico. Como Bedrocan es conocido por su cannabis de alta calidad, la demanda internacional es cada vez mayor.

Sin más restricciones a la capacidad de producción

Actualmente también existe una restricción impuesta a la capacidad de producción de Bedrocan. Esta restricción también se va a eliminar de la política y del actual proceso de licitación. Esto creará espacio para ampliaciones de la producción que satisfagan aún más la demanda internacional.

Política en materia de cannabis, los próximos pasos

Se espera que los cambios políticos entren en vigor en 2023. El ritmo actual de los cambios lo están marcando la BMC y la Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (Inspección General de Sanidad y Juventud) o IGJ de los Países Bajos. Además, teniendo en cuenta que los pedidos de entrega se suelen realizar con mucha antelación, es posible que se tarde un poco más en aumentar la disponibilidad en el extranjero.

Comercio de cannabis

El comercio de cannabis sigue estando bajo la supervisión y el control de la BMC. Esto es necesario para mantener este comercio bajo control y para respetar la Convención única sobre estupefacientes de las Naciones Unidas. Esto significa que las solicitudes internacionales de productos de Bedrocan seguirán pasando por la BMC.

Prevención del “efecto de euforia”

Cuando se usan dosis mayores de cannabis medicinal, el usuario puede experimentar un “efecto de euforia”, es decir, una intoxicación leve, que se puede describir como una euforia leve o una experiencia de realidad distorsionada (que puede culminar en una leve ansiedad). El componente principal del cannabis, el cannabinoide THC, es responsable de estos efectos psicoactivos.

La posibilidad de experimentar estos efectos es mayor cuando el cannabis medicinal se consume por vía oral porque el sistema digestivo libera metabolitos de THC, productos químicos aún más psicoactivos que el THC. Esta es una de las razones por las que el consumo por vía oral hace que se presenten problemas con sobredosis.

Al consumir cannabis en forma de té (un líquido, que es más fácil de digerir) esos efectos secundarios se producen con menos frecuencia. Se aconseja a los pacientes susceptibles a la psicosis utilizar la variedad de cannabis Bediol, ya que se ha demostrado que el CBD es capaz de suprimir los efectos psicoactivos del THC.

Efecto de euforia

La mayoría de las veces, la sensación de tener un “efecto de euforia” se experimenta como una leve euforia: la sensación de ser feliz y de tener energía. A medida que pasa el tiempo, esto cambia y se convierte sentimientos de estar contento y relajado. Algunos individuos pueden experimentar un leve deterioro de la memoria a corto plazo, un aumento de la frecuencia cardíaca, risa incontrolada y cambios en la conciencia de su entorno (colores, sonidos). Con dosis elevadas pueden producirse alucinaciones visuales y auditivas leves. En un entorno recreativo, estos síntomas son en su mayoría leves y apreciados. Para los usuarios inexpertos o después del consumo de dosis altas estos síntomas pueden resultar en sentimientos agudos de ansiedad. En estos casos, la mayoría de las veces, es suficiente con sentarse o recostarse en un lugar tranquilo y cómodo, preferiblemente con alguien conocido con quien poder hablar. Si se produce una experiencia de un “efecto de euforia” no deseado, esto se puede prevenir generalmente consumiendo dosis más bajas o administrando la dosis lentamente durante un período más largo.

Los estudios internacionales lo demuestran: no hay diferencia entre el cannabis ‘Sativa’ y el ‘Indica’

El sector del cannabis debe ser más crítico con su propia información. De acuerdo con las investigaciones de las universidades Dalhousie de Canadá y Wageningen University & Research, las indicaciones de Indica y Sativa en el cannabis suelen ser erróneas y confusas. Los pacientes y los consumidores deberían disponer de un enfoque más científico. Los investigadores analizaron cientos de muestras de cannabis. El estudio demuestra que la composición genética y química del cannabis analizado a menudo no se corresponde con la etiqueta habitual de cannabis Indica o Sativa.

Sophie Watts Algemeen

Sophie Watts en la Serie Bedrocan

La investigadora Sophie Watts del equipo de investigación de la Universidad de Dalhousie aparece en la Serie Bedrocan. Durante este seminario web, cuenta más sobre la investigación y sus resultados.

Las etiquetas de cannabis suelen ser erróneas y confusas

Los resultados se han publicado recientemente en la destacada revista internacional Nature Plants. Robin van Velzen, experto en plantas de la Universidad Wageningen University, además de asociado a Bedrocan, participó en la investigación.

Los términos Indica y Sativa suelen utilizarse para clasificar el cannabis. La creencia general es que estas dos variedades están relacionadas con determinados efectos psicoactivos. El efecto de la variedad Sativa suele describirse como psicoestimulante, mientras que el de la variedad Indica se considera relajante y calmante. Además, a menudo se sugiere que las etiquetas informan sobre el patrimonio genético.

Indica or Sativa - how the industry classifies

Sin embargo, el estudio demuestra que las plantas con la etiqueta Sativa no son más parecidas genéticamente que las plantas con la etiqueta Indica. Además, químicamente estas dos etiquetas coinciden en gran medida.

“En todo el mundo, los cultivadores etiquetan sus variedades de cannabis de forma bastante subjetiva con los términos ‘Indica’ y ‘Sativa’. No es un procedimiento científico. Por desgracia, los comercios y los consumidores no pueden fiarse de las etiquetas de los envases,” afirma el doctor Sean Myles, profesor titular de la Facultad de Agricultura de la Universidad Dalhousie y autor principal del estudio.

“La opinión científica mayoritaria es que el uso actual de las etiquetas Indica y Sativa es confuso: estas etiquetas no proporcionan información fiable sobre la composición genética o química de la planta”, continúa Myles.

Terpenos

La investigación demuestra que es genéticamente imposible comprobar si una planta de cannabis es Indica o Sativa. Los genes no se diferencian. “Lo que ante todo revela nuestro estudio es que no solo hay que fijarse en esa información, sino también en las características de los terpenos”, afirma Van Velzen. “Por ejemplo, el cannabis etiquetado como Sativa suele contener mayores concentraciones de monoterpenos, con aromas parecidos al té y afrutados, mientras que las muestras de Indica normalmente contienen más terpenos con olor a tierra, como el mirceno, el guaiol, el gammaelemeno y el gammaeudesmol.”

Pero la distinción que encontraron los investigadores no es convincente: “En realidad son los terpenos los que marcan la diferencia. Las características químicas generales, como la genética, no presentan una diferencia clara de un etiqueta a otra. Además, solo encontramos un pequeño número de regiones en el genoma del cannabis que puedan aportar el aroma a tierra vinculado a la etiqueta Indica”, afirma Van Velzen.

También es sorprendente que las muestras de cannabis que se venden con el mismo nombre, como “Lemon Haze” u “OG Kush”, podrían diferenciarse genéticamente entre sí igual que las muestras con nombres distintos.

Según Van Velzen: “A diferencia de otras importantes especies de plantas, el etiquetado del cannabis es muy poco fiable. Esto es especialmente perjudicial para los pacientes que utilizan el cannabis como producto médico”.

Bedica

Bedrocan informa de las características de los terpenos de cada producto en su página web y hace la distinción entre Indica y Sativa de cada producto porque muchos pacientes necesitan dicha información. El producto Bedica se comercializa como variante Indica. Según Van Velzen: “Los terpenos habituales, como el mirceno o el gammaeudesmol, también están en Bedica. En ese sentido, nuestro etiquetado está en línea con nuestros descubrimientos.”

En opinión de los investigadores, el sector debería ser más transparente con las composiciones químicas. “Especificar la composición real de terpenos, en lugar de un nombre poco definido como Indica o Sativa. Afortunadamente, ya hay bastantes empresas que lo hacen, pero faltan unos criterios estandarizados y una convención para los nombres. La información fiable es fundamental, y mucho más en la práctica médica”, concluye Van Velzen.

1,9 millones de euros para investigación sobre dolor neuropático

El gobierno holandés está apoyando la investigación sobre el uso del cannabis medicinal en el tratamiento del dolor neuropático con 1.9 millones de euros. La ayuda económica se ha concedido a un proyecto conjunto entre el centro para la investigación sobre medicamentos humanos (CHDR), un instituto independiente especializado en la investigación clínica sobre medicamentos, y el centro médico de la Universidad de Leiden (LUMC). El neurólogo Geert Jan Groeneveld (director médico del CHDR y profesor de neurofarmacología clínica en LUMC) y Albert Dahan (profesor de anestesiología en LUMC) dirigirán la investigación.

El objetivo de la investigación es lograr una recomendación específica de dosificación óptima de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) – canabidiol (CBD) para tratar el dolor neuropático en un subgrupo determinado de pacientes. Además, ayuda a probar la eficacia del cannabis medicinal. Se utilizarán materias primas de Bedrocan para la producción del material de investigación.

Geert Jan Groeneveld
Management

Innovador

La investigación no examina toda la planta, sino únicamente el efecto farmacológico del THC y el CBD. Groeneveld afirma: “Queremos enfocar esta investigación como lo haría un desarrollador de fármacos. Como farmacólogo clínico, extraes los componentes farmacológicos demostrados de una planta e investigas con ellos. Este aspecto de la investigación también es innovador”.

Los investigadores medirán con mucha precisión la farmacodinámica y la farmacocinética del THC y el CBD, los efectos de ambas sustancias en el dolor y la función cerebral y cómo se comportan las sustancias en el cuerpo humano.

“Vamos a aislar el THC y el CBD del cannabis de Bedrocan y a administrarlos en forma de comprimido con distintas proporciones. Después exploraremos la influencia del CBD en los efectos del THD e investigaremos qué combinación de THC y CBD es mejor para el tratamiento del dolor neuropático”, afirma Groeneveld.  La empresa neerlandesa Echo Pharmaceuticals de Leiden fabricará los comprimidos para la investigación.

Sujetos sanos

El estudio consta de dos partes. En la primera parte se administrarán comprimidos con distintas proporciones de THC y CBD a sujetos sanos. La primera parte de la investigación mostrará si las reacciones adversas del THC, como la euforia o la ansiedad, pueden reducirse administrando CBD simultáneamente. De acuerdo con Groeneveld, la literatura científica hasta ahora ha arrojado resultados contradictorios sobre esto: “Para ser sincero, no espero mucho de la acción aislada del CBD como tratamiento para el dolor neuropático. Desde un punto de vista farmacológico, es probable que el THC influya en el dolor, pero no es el caso del CBD. El CBD puede tener efecto en la inflamación, pero no hay ningún motivo para utilizar el CBD como tratamiento para el dolor por inflamación. Ya tenemos el ibuprofeno para eso. Su uso solo tendrá interés si las reacciones adversas del THC, como la sensación de ansiedad, pueden aliviarse administrando al mismo tiempo CBD. ”

Búsqueda de la proporción ideal de THC y CBD

El THC (9-tetrahidrocanabinol) y el CBD (canabidiol) son los dos ingredientes activos más estudiados de la planta de cannabis. El THC es conocido por su acción analgésica, pero también provoca efectos secundarios psicoactivos. El CBD puede tener un efecto analgésico a través de otros mecanismos. Se cree que el CBD también puede influir en el efecto psicotrópico del THC mediante la modulación del THC de unión al receptor CB1. Sin embargo, todavía no se sabe cuál sería la proporción ideal de THC con respecto al CBD para aprovechar los efectos de modulación del CB1, al mismo tiempo que se mantiene el efecto positivo del THC sobre el dolor. Además, no se sabe si el efecto analgésico que algunos pacientes experimentan como resultado del uso del CBD se deben a la acción farmacológica del CBD o, simplemente, a que el CBD evita el metabolismo de analgésicos usados de forma concomitante. Esto último también se investigará en estos estudios.

Pacientes con dolor neuropático

Los efectos del dolor en los pacientes no se investigarán hasta la segunda parte del estudio, cuando se conozcan los resultados del primer estudio. Esto proporcionará información sobre el índice THC:CBD más efectivo. La segunda parte del estudio tendrá lugar entre un grupo diverso de 200 pacientes con distintas enfermedades que cursan con dolor neuropático. Groeneveld afirma: “Vamos a analizar muy bien por adelantado las formas clínicas de este grupo. Esto significa que queremos saber exactamente cómo se manifiesta específicamente el dolor neuropático en este grupo. ¿Los pacientes tienen los nervios dañados, tienen un trastorno de la personalidad, están deprimidos, padecen trastornos del sueño? Vamos a estudiar todas estas variables.”

Posteriormente, los participantes de un estudio con grupos cruzados recibirán un placebo durante cinco semanas y, tras un período de reposo farmacológico, recibirán tratamiento con canabinoides durante otras cinco semanas, o viceversa. El dolor se medirá en cada período de tratamiento. Groeneveld afirma: “En el caso de los pacientes con analgesia evidente queremos seguir investigando si existe una correlación entre sus variables —como trastornos del sueño, ansiedad o daños en los nervios periféricos— y la respuesta al tratamiento con THC.”

La primera parte del estudio empezará en la primavera de 2021 y Groeneveld espera los primeros resultados para el verano. La segunda parte del estudio con los pacientes con dolor empezará en otoño y durará al menos dos años.

El inhalador dosificador de cannabis permite un tratamiento preciso con cannabis

La administración precisa de tratamiento con cannabis sigue siendo una necesidad pendiente, por lo que los médicos se resisten a recetar cannabis por razones terapéuticas. Un reciente ensayo de viabilidad ha demostrado que un inhalador dosificador de cannabis fabricado por Syqe Medical y con cannabis Bedrocan procesado permite la individualización de regímenes de administración de cannabis. “Este estudio es el primero en demostrar que la sensibilidad humana al THC es considerablemente superior a lo que se había supuesto anteriormente, lo que indica que, si podemos tratar a los pacientes con dosis mucho más precisas, las cantidades de fármaco necesarias serán menores, lo que conlleva menos efectos secundarios y un tratamiento más eficaz en general. La tecnología de administración de fármacos de Syqe también puede utilizarse con opiáceos y otros compuestos que, aunque potencialmente eficaces, están muy asociados a efectos secundarios peligrosos. El lanzamiento de una herramienta para recetar medicación con dosis tan bajas y una resolución tan elevada puede permitirnos lograr resultados terapéuticos hasta ahora imposibles”, afirma Perry Davidson, CEO de Syqe Medical.

De acuerdo con el Dr. Mikael Kowal, coordinador de investigación clínica de Bedrocan International, este resultado es un paso importante en el desarrollo del cannabis como tratamiento eficaz contra el dolor. “El ensayo clínico aleatorizado con placebo de Syqe Medical ha demostrado que un inhalador dosificador de cannabis con cannabis Bedrocan procesado logró la analgesia en función de la dosis en 24 pacientes con dolor neuropático/síndrome de dolor regional complejo (SDRC)”, afirma Kowal. “Los resultados indican que el inhalador puede utilizarse eficazmente para administrar dosis precisas de cannabis de clase farmacéutica que pueden producir un efecto analgésico con cantidades inferiores de THC que en el caso de otros métodos de posología. Será muy interesante comprobar si la reducción del dolor debida a la inhalación de dosis bajas y precisas de THC se mantiene estable a largo plazo. Sin duda se trata de un tema para investigaciones futuras gracias a este prometedor dispositivo.”

Syqe Inhaler
Syqe inhaler

El problema del aceite de CBD

La calidad del aceite de CBD, y de otros productos con CBD, en el mercado global puede variar drásticamente. Desde medicamentos con recetas de calidad farmacéutica hasta aquellos de dudosa calidad e, incluso, directamente peligrosos.

El canabidiol (CBD) ha suscitado un gran interés y, también, inversiones. Esto se debe en parte a que, a diferencia del THC, no es estupefaciente. [1] [2] También se ha reclasificado en una serie de países, permitiendo su uso como medicamento con receta. [3] [4] En el contexto del cambio normativo, el CBD se ha presentado en todo el mundo como un medicamento milagroso, casi una panacea.

El aumento del uso de aceites de CBD, o de cualquier otro producto con CBD, refleja un gran aumento de la automedicación. La tendencia destaca el riesgo de que la población tome dosis elevadas de un medicamento del que todavía sabemos muy poco. [5]

Aceite de CBD

El aumento de los aceites de CBD

“Charlottes Choice” desencadenó una tormenta en internet. El vídeo y la historia se hicieron virales. “La administración oral de CBD redujo los ataques epilépticos de una niña provocados por el síndrome de Dravet.” [6] [7] [8] La atención que le prestaron los medios de comunicación aumentó la demanda de aceite de CBD, [9] mientras que los poderes políticos fomentaron la accesibilidad. [10]

Aunque la información anecdótica disparó el interés en los tratamientos con cannabinoides, la falta de pruebas clínicas no apoyaba la seguridad ni la eficacia. Posteriormente, GW Pharmaceuticals publicó una investigación a fondo que apoyaba el uso de CBD en el tratamiento de la epilepsia resistente (es decir, el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut). Epidiolex™ recibió posteriormente la autorización de la FDA. [11]

Más allá, alejándose del uso para la epilepsia, el CBD ganó terreno para otras enfermedades. Con la gran promesa de su potencial terapéutico, unido a la falta de control normativo, ha surgido un gigantesco mercado mundial (sin control) de productos de CBD. [12]

Los productos no supervisados, o con un control escaso, son un problema tanto para los consumidores como para los pacientes. Es posible que el contenido de cannabinoides no se indique correctamente ni sea comprobado por un laboratorio certificado. Lo productos pueden no tener nada de CBD, mientras que otros pueden contener dosis elevadas de THC. [13] Entre estos productos sospechosos también pueden incluirse los disolventes de fabricación residual y contaminantes como microbios, pesticidas, metales pesados o micotoxinas. [14] Además de suponer una amenaza para los consumidores, la falta de homogeneidad de los productos dificulta la evaluación de los efectos terapéuticos. [15]

Se espera que la demanda de CBD aumente considerablemente si el CBD se aprueba para su uso en productos de bienestar (por ejemplo, lociones, bálsamos, gotas de vía oral) o si se incluye en productos de consumo (es decir, bebidas y otros alimentos). Esta tendencia podría verse impulsada en parte por el poderoso sector del alcohol debido al peso de compañías como Constellation Brands (una empresa de alcohol) y Canopy Growth Corporation (un productor canadiense de cannabis recreativo/medicinal). [16]

¿El aceite de CDB puede causar daño?

Parece haber un consenso general de la seguridad e inocuidad del CBD. Quizás ello se deba al hecho de que no es estupefaciente, junto a su éxito relativo en algunos casos concretos.

En la FDA se está debatiendo sobre este asunto en particular: “Hay muchas preguntas sin responder acerca de la base científica, la seguridad y la calidad de los productos con CBD”. [17] Por lo tanto, si se demuestra que CBD es una sustancia arriesgada, que provoca daños como la intoxicación del hígado, toda la industria que tanto ha invertido en él se verá sometida a un severo escrutinio. Muchas empresas podrían quebrar.

El CBD es un medicamento, por lo que siempre debe consultar a un médico

Si el CBD afecta al sistema endocannabinoide, también puede alterar dicho sistema. También hay muchas incógnitas sobre el CBD, especialmente sobre su uso a largo plazo y en dosis diarias elevadas. [18] [19]

Algunos efectos secundarios del CBD pueden incluir fatiga, diarrea, menor apetito y pérdida de peso. [20] [21] Además, CBD suele ser un tratamiento adicional (se toma con otros medicamentos) y es metabolizado por las enzimas del sistema del citocromo P450 del hígado (CYP450). Al tomarse con otros medicamentos metabolizados por el sistema CYP450, hay posibilidad de que se produzca interacción farmacológica. [22] Por último, se recomienda el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, para reducir la sobrecarga del proceso metabólico. [23]

La frecuente “automedicación” constituye un riesgo más allá de que se trate de productos de baja calidad. Debe informarse a los consumidores y pacientes a que pregunten o informen a los profesionales sanitarios antes de utilizar CBD. Los profesionales sanitarios deben sugerir únicamente productos estandarizados, fiables y seguros, preferiblemente con calidad farmacéutica. Esto implica, normalmente, su adquisición en farmacias.

Un aceite de CBD de confianza, o cualquier producto que contenga CBD, debe tener un certificado de análisis (CoA) que confirme el contenido de CBD que se indica en la etiqueta (miligramos por mililitro [mg/mL], y que esté libre de contaminantes. El CoA es emitido por un laboratorio independiente contratado. Pídalo. [24] Un producto de calidad posiblemente también tendrá reseñas en internet, que pueden compararse con el Coa.

La calidad es la cuestión clave del mercado del aceite de CBD

Los productos de CBD pueden adquirirse en línea, se distribuyen a través de canales informales o en la farmacia. En Europa y Estado Unidos, muchos se venden como suplementos nutricionales, y la mayoría de ellos no han sido autorizados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ni el Departamento de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El control de calidad y la estandarización son fundamentales. El uso de materiales y métodos de calidad por debajo del estándar, por ejemplo, aumenta el riesgo de variación entre lotes de productos y el potencial de contaminación farmacológica (es decir, toxicidad) [25] [26] [27] [28] [29]. Los productos de buena calidad son fabricados por empresas farmacéuticas, o con formulaciones magistrales. El proceso de fabricación asegura la potencia, pureza y monitorización homogéneas de las operaciones de fabricación. Los productores no controlados no pueden garantizar a los consumidores y a los pacientes este nivel de calidad.

En suma, hay una grave necesidad de confirmación del valor clínico del CBD, así como de regular adecuadamente su calidad y distribución como producto médico potencial.

Referencias

[1] Kowal, M., Hazekamp, A., Colzato, L., van Steenbergen, H., Hommel, B.. (2013). Modulation of cognitive and emotional processing by cannabidiol: the role of the anterior cingulate cortex. Frontiers in Human Neuroscience. 7

[2] Mechoulam, R., Parker, L., Gallily, R. (2002). Cannabidiol: An Overview of Some Pharmacological Aspects. The Journal of Clinical Pharmacology. 42(S1):11S-19S

[3] Por ejemplo, Nueva Zelanda actualmente permite el CBD como medicamento recetado, mientras que Australia está considerando el CBD en dosis bajas como medicamentos exclusivos para farmacia.

[4] A pesar de su uso generalizado, el CBD sigue siendo una droga controlada. La Convención Única de las Naciones Unidas de 1961 incluye el cannabis y sus preparados en la Lista I (extractos y tinturas) y en la Lista IV (cannabis y resina). Teniendo en cuenta que el CBD se deriva del cannabis, es una droga controlada.

[5] Organización Mundial de la Salud (WHO), Cannabidiol critical review report. WHO Expert Committee on Drug dependence. Geneva; June 2018. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[6] Marijuana stops child’s severe seizures. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[7] Charlotte’s Web CBD products: 2020 review. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[8] Charlotte’s Web. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[9] Epilepsy patients flock to Colorado after medical pot gives them hope. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[10] Medicinal cannabis: Victorian families hopeful as state grows crop to treat children with severe epilepsy. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[11] FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy. U.S. Food and Drug Administration. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[12] Dance, a. (2019).  As CBD skyrockets in popularity, scientists scramble to understand how it’s metabolized. Nature magazine on November 14, 2019. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[13] Hazekamp, A. (2018). The trouble with CBD oil. Med Cannabis Cannabinoids;1:65–72

[14] Romano, L & Hazekamp A. (2013). Cannabis Oil: chemical evaluation of an upcoming cannabis-based medicine. Cannabinoids;1(1):1-11

[15] Freeman, T., et al. (2019). Medicinal use of cannabis based products and cannabinoids. BMJ 2019;365:l1141

[16] What Constellation Brands’ massive investment in Canopy Growth Corp. means for both companies. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[17] Actualizaciones para consumidores de la FDA. What you need to know (and what we’re working to find out) About Products Containing Cannabis or Cannabis-derived Compounds, Including CBD. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[18] Ibid

[19] Huestis, M., et al. (2019). Cannabidiol adverse effects and toxicity. Curr Neuropharmacol. oct 2019; 17(10): 974–989

[20] Epidiolex. Highlights of prescribing information. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[21] Iffland, K., & Grotenhermen, F. (2019). An update on safety and side effects of cannabidiol: A review of clinical data and relevant animal studies. Cannabis Cannabinoid Res. 2017; 2(1): 139–154.

[22] Lucus, C., et al. (2018). The pharmacokinetics and the pharmacodynamics of cannabinoids. Br J Clin Pharmacol (2018) 84 2477–2482 2477

[23] Ibid

[24] Consulte esta referencia para obtener consejos. Chesak, J., (2019). Reading a CBD label: How to find a quality product. Recuperado en línea el 28 de octubre de 2020

[25] Hazekamp, A. An evaluation of the quality of medicinal grade cannabis in the Netherlands. Cannabinoids 2006;1(1):1-9

En comparación con el cannabis farmacéutico, se ha descubierto que el cannabis no farmacéutico contiene menos cannabinoides, está contaminado con bacterias y hongos y, a menudo, contiene pesticidas, fungicidas o metales pesados.

[26] Bettiol et al. (2019). Galenic preparations of therapeutic Cannabis sativa differ in cannabinoids concentration: A quantitative analysis of variability and possible clinical implications. Front. Pharmacol., 17 January 2019 |

[27] Calvi, L., et al. (2018). Comprehensive quality evaluation of medical Cannabis sativa L. inflorescence and macerated oils based on HS-SPME coupled to GC-MS and LC-HRMS (q-exactive orbitrap®) approach. J Pharm Biomed Anal. 2018 Feb 20;150:208-219

[28] Hazekamp, A. (2018). The trouble with CBD oil. Med Cannabis Cannabinoids;1:65–72

[29] Romano, L & Hazekamp A. (2013). Cannabis Oil: chemical evaluation of an upcoming cannabis-based medicine. Cannabinoids;1(1):1-11

La radiación no afecta al cannabis medicinal

La radiación gamma no causa cambios significativos en la composición del cannabis medicinal. Un estudio reciente ha demostrado que los componentes terapéuticamente activos más importantes, el THC y el CBD, no se ven afectados por la radiación. Los productos herbarios de cannabis, a menudo utilizados por pacientes vulnerables, se tratan mediante radiación gamma para liberarlos de la contaminación con microbios potencialmente nocivos. Los pacientes ocasionalmente han expresado su preocupación por los efectos del tratamiento de radiación en el cannabis medicinal. Algunos han reclamado un cambio de sabor o efecto, mientras que otros se preocupan por los cambios en la composición química o en la calidad de su medicina.

Los efectos del tratamiento de radiación

El estudio evaluó los efectos del tratamiento de radiación en cuatro variedades diferentes de cannabis que abarcan diferentes composiciones químicas. Las muestras se analizaron químicamente antes y después del tratamiento con radiación gamma estándar. Además, se evaluó el contenido de agua y la apariencia microscópica de las flores de cannabis. El efecto de la radiación gamma se limitó a una ligera reducción de algunos terpenos presentes en el cannabis, pero el perfil terpénico se mantuvo cualitativamente igual. No se observaron efectos sobre el contenido de THC o CBD.

Los resultados del estudio

Sobre la base de los resultados del estudio, la radiación gamma del cannabis herbario sigue siendo el método recomendado de descontaminación, al menos hasta que se disponga de otros métodos más generalmente aceptados.

El estudio comisionado por Bedrocan.

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