Cannabiskauwgom als medicijn in klinische fase
Nicotinekauwgom is misschien wel de allerbekendste medicinale toepassing. Maar kauwgom met cannabis als medicijn is nieuw. Zo nieuw dat de eerste productie nog moet gaan plaats vinden. Het bedrijf AXIM Biotechnologies heeft het product al ontwikkeld en staat in de startblokken voor de eerste klinische onderzoeken in Nederland, Israël en Canada.
Eerder deze maand ging de champagnefles op zowel het Amerikaanse hoofdkantoor in New York als in Nederland open. Het bedrijf dat een Amerikaanse beursnotering heeft (AXIM U.S.: OTC) kreeg van de Nederlandse overheid een GMP-certificaat toegewezen voor het maken van samples voor klinisch onderzoek. De testmedicijnen mogen nu wereldwijd worden ingezet als onderzoeksmiddel. Een mijlpaal voor het bedrijf dat al sinds 2007 bezig is om medicinale cannabiskauwgom op de markt te brengen.
MedChew Rx
Een veelbelovende kauwgomsoort van Axim is MedChew Rx. Deze bevat 5 milligram CBD – een niet-psychotrope component van cannabis – en 5 milligram THC – de bekende psychotrope cannabinoïde. De cannabis voor deze kauwgom wordt geleverd door Bedrocan. Het medicijn is ontwikkeld ter behandeling van pijn en spasticiteit bij Multiple Sclerosis (MS) patiënten. Het Nederlandse VU ziekenhuis in Amsterdam zal het klinische onderzoek uitvoeren. Bewegingsziekte, pijn, stoppen met roken, tandbederf, middenoorontstekingen; dit zijn bekende en minder bekende medische toepassingen waarbij kauwgom als middel wordt ingezet.
Axim heeft bewust gekozen voor kauwgom als toedieningsvorm. Volgens Lekhram Changoer, chief technology officer, is het een sociaal geaccepteerde en gebruiksvriendelijke methode. Veel meer dan roken of inhaleren van cannabis. En of het werkt? Changoer: “Het effect van het kauwen is aanzienlijk. Als je kauwt worden de hersenen extra geactiveerd. Wetenschappers van de Vrije Universiteit in Amsterdam hebben aangetoond dat het effect van een medicijn bij kauwen, met name bij pijn, hoger is.”
Meer klinisch onderzoek
Axim Biotechnlogies laat komend jaar meer klinisch onderzoek uitvoeren. De Groningse medicijnonderzoeker QPS zal een studie verrichten naar kauwgom met synthetische dronabinol (THC). Deze kauwgom moet onder meer misselijkheid en braken tegengaan (chemotherapie) of juist eetlust opwekken (anorexia, AIDS). De Canadese universiteit van British Columbia gaat met cannabiskauwgom klinisch onderzoek doen naar de behandeling van drugs gerelateerde psychoses. In Israël start volgend jaar een dubbelblinde, gerandomiseerde, fase 2-studie onder dertig RLS-patiënten.
Restless Leg Syndrome
Axim Biotechnlogies heeft een kauwgom met CBD ontwikkelt die patiënten met het Restless Leg Syndrome (RLS) moeten helpen. RLS-patiënten hebben ’s nachts last van spierspasmen in de onderbenen, knieën en soms de armen. Dit leidt tot slaapstoornissen en de aandoening gaat vaak gepaard met hevige pijn. In de kauwgom zit 1000 milligram CBD en gabapentine, een geneesmiddel uit de groep van anti-epileptica.
Net als een pil
Volgens Changoer reageren artsen in ieder geval positief op de toedieningsmethode: “Helemaal nieuw is het niet. Ze kennen de nicotinekauwgum al. Artsen willen niet dat patiënten cannabis roken omdat dat ongezond is. Ook staan sommige artsen huiverig tegenover de inhaleringsmethode. Niet iedere patiënt wil of kan overweg met een verdamper. Kauwgum kan je makkelijk meenemen, net als een pil.”
Doel is om de kauwgom officieel als medicijn te registreren. De arts kan het dan voorschrijven en de dosering bepalen. Maar voordat het zo ver is moet klinisch onderzoek aantonen dat het product werkt.
Changoer: ”Voorstudies laten een positief beeld zien over de inzet van CBD en THC. Onderzoek zal ons meer inzicht verschaffen over dosering. Insteek is in ieder geval dat de patiënt op één kauwgom ongeveer twintig minuten rustig kauwt. De opname van de werkzame stoffen vindt daarna plaats via de wangslijmvliezen.” Changoer verwacht dat het nog zeker drie jaar duurt voordat de kauwgom ook daadwerkelijk op de markt komt.