1,9 millones de euros para investigación sobre dolor neuropático
El gobierno holandés está apoyando la investigación sobre el uso del cannabis medicinal en el tratamiento del dolor neuropático con 1.9 millones de euros. La ayuda económica se ha concedido a un proyecto conjunto entre el centro para la investigación sobre medicamentos humanos (CHDR), un instituto independiente especializado en la investigación clínica sobre medicamentos, y el centro médico de la Universidad de Leiden (LUMC). El neurólogo Geert Jan Groeneveld (director médico del CHDR y profesor de neurofarmacología clínica en LUMC) y Albert Dahan (profesor de anestesiología en LUMC) dirigirán la investigación.
El objetivo de la investigación es lograr una recomendación específica de dosificación óptima de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) – canabidiol (CBD) para tratar el dolor neuropático en un subgrupo determinado de pacientes. Además, ayuda a probar la eficacia del cannabis medicinal. Se utilizarán materias primas de Bedrocan para la producción del material de investigación.
Innovador
La investigación no examina toda la planta, sino únicamente el efecto farmacológico del THC y el CBD. Groeneveld afirma: “Queremos enfocar esta investigación como lo haría un desarrollador de fármacos. Como farmacólogo clínico, extraes los componentes farmacológicos demostrados de una planta e investigas con ellos. Este aspecto de la investigación también es innovador”.
Los investigadores medirán con mucha precisión la farmacodinámica y la farmacocinética del THC y el CBD, los efectos de ambas sustancias en el dolor y la función cerebral y cómo se comportan las sustancias en el cuerpo humano.
“Vamos a aislar el THC y el CBD del cannabis de Bedrocan y a administrarlos en forma de comprimido con distintas proporciones. Después exploraremos la influencia del CBD en los efectos del THD e investigaremos qué combinación de THC y CBD es mejor para el tratamiento del dolor neuropático”, afirma Groeneveld. La empresa neerlandesa Echo Pharmaceuticals de Leiden fabricará los comprimidos para la investigación.
Sujetos sanos
El estudio consta de dos partes. En la primera parte se administrarán comprimidos con distintas proporciones de THC y CBD a sujetos sanos. La primera parte de la investigación mostrará si las reacciones adversas del THC, como la euforia o la ansiedad, pueden reducirse administrando CBD simultáneamente. De acuerdo con Groeneveld, la literatura científica hasta ahora ha arrojado resultados contradictorios sobre esto: “Para ser sincero, no espero mucho de la acción aislada del CBD como tratamiento para el dolor neuropático. Desde un punto de vista farmacológico, es probable que el THC influya en el dolor, pero no es el caso del CBD. El CBD puede tener efecto en la inflamación, pero no hay ningún motivo para utilizar el CBD como tratamiento para el dolor por inflamación. Ya tenemos el ibuprofeno para eso. Su uso solo tendrá interés si las reacciones adversas del THC, como la sensación de ansiedad, pueden aliviarse administrando al mismo tiempo CBD. ”
Búsqueda de la proporción ideal de THC y CBD
El THC (9-tetrahidrocanabinol) y el CBD (canabidiol) son los dos ingredientes activos más estudiados de la planta de cannabis. El THC es conocido por su acción analgésica, pero también provoca efectos secundarios psicoactivos. El CBD puede tener un efecto analgésico a través de otros mecanismos. Se cree que el CBD también puede influir en el efecto psicotrópico del THC mediante la modulación del THC de unión al receptor CB1. Sin embargo, todavía no se sabe cuál sería la proporción ideal de THC con respecto al CBD para aprovechar los efectos de modulación del CB1, al mismo tiempo que se mantiene el efecto positivo del THC sobre el dolor. Además, no se sabe si el efecto analgésico que algunos pacientes experimentan como resultado del uso del CBD se deben a la acción farmacológica del CBD o, simplemente, a que el CBD evita el metabolismo de analgésicos usados de forma concomitante. Esto último también se investigará en estos estudios.
Pacientes con dolor neuropático
Los efectos del dolor en los pacientes no se investigarán hasta la segunda parte del estudio, cuando se conozcan los resultados del primer estudio. Esto proporcionará información sobre el índice THC:CBD más efectivo. La segunda parte del estudio tendrá lugar entre un grupo diverso de 200 pacientes con distintas enfermedades que cursan con dolor neuropático. Groeneveld afirma: “Vamos a analizar muy bien por adelantado las formas clínicas de este grupo. Esto significa que queremos saber exactamente cómo se manifiesta específicamente el dolor neuropático en este grupo. ¿Los pacientes tienen los nervios dañados, tienen un trastorno de la personalidad, están deprimidos, padecen trastornos del sueño? Vamos a estudiar todas estas variables.”
Posteriormente, los participantes de un estudio con grupos cruzados recibirán un placebo durante cinco semanas y, tras un período de reposo farmacológico, recibirán tratamiento con canabinoides durante otras cinco semanas, o viceversa. El dolor se medirá en cada período de tratamiento. Groeneveld afirma: “En el caso de los pacientes con analgesia evidente queremos seguir investigando si existe una correlación entre sus variables —como trastornos del sueño, ansiedad o daños en los nervios periféricos— y la respuesta al tratamiento con THC.”
La primera parte del estudio empezará en la primavera de 2021 y Groeneveld espera los primeros resultados para el verano. La segunda parte del estudio con los pacientes con dolor empezará en otoño y durará al menos dos años.