1.9 milioni di euro per la ricerca sul dolore neuropatico

Il governo olandese sostiene la ricerca sull’impiego della cannabis a uso medicinale nel trattamento del dolore neuropatico con 1.9 milioni di euro. La sovvenzione è stata assegnata a un progetto congiunto del Centre for Human Drug Research (CHDR), un istituto indipendente olandese specializzato nella ricerca clinica sui farmaci e del Leiden University Medical Center (LUMC). Il neurologo Geert Jan Groeneveld (CSO / CMO presso il CHDR e professore di Neurofarmacologia Clinica presso il LUMC) e Albert Dahan (professore di Anestesiologia al LUMC) condurranno la ricerca.

La ricerca intende portare a una raccomandazione specifica di un dosaggio ottimale di delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) – cannabidiolo (CBD) per il trattamento del dolore neuropatico in un particolare sottogruppo di pazienti. Inoltre, essa mira a contribuire nel dimostrare l’efficacia della cannabis a uso medicinale. Le materie prime di Bedrocan saranno utilizzate per la produzione del materiale di ricerca

Geert Jan Groeneveld
Management

Aspetto innovativo

La ricerca non riguarda l’intera pianta ma solo l’effetto farmacologico del THC e del CBD. Groeneveld: “Intendiamo affrontare questa ricerca esattamente come farebbe un produttore di farmaci. Il farmacologo clinico estrae i componenti farmacologici comprovati da una pianta ed esegue la ricerca con essi. Anche questo è un aspetto innovativo in questa ricerca.”

I ricercatori misureranno molto accuratamente la farmacodinamica e la farmacocinetica del THC e del CBD, gli effetti di entrambe le sostanze sul dolore e sulle funzioni cerebrali e come le sostanze si comportano nel corpo umano.

“Isoleremo il THC e il CBD dalla cannabis Bedrocan e li somministreremo sotto forma di compresse in proporzioni diverse. Esamineremo poi l’influenza del CBD sugli effetti del THC e studieremo quale combinazione di THC-CBD sia la migliore per il trattamento del dolore neuropatico”, afferma Groeneveld.  L’azienda olandese Echo Pharmaceuticals con sede a Leiden produrrà le compresse per la ricerca.

Soggetti sani

Lo studio si compone di due parti. Nella prima parte, ai soggetti sani saranno somministrate le compresse con diversi rapporti di THC e CBD. La prima parte della ricerca mostrerà se gli effetti negativi del THC, come lo stato di alterazione o l’ansia, possono essere ridotti somministrando contemporaneamente il CBD. Secondo Groeneveld, la letteratura scientifica ha finora fornito risultati contraddittori al riguardo: “Ad essere onesti, non mi aspetto molto dalla sola CBD come trattamento per il dolore neuropatico. Da un punto di vista farmacologico è probabile che il THC influenzi il dolore, ma questo è meno vero per il CBD. Il CBD potrebbe avere un effetto sull’infiammazione, ma non vi è motivo di usare il CBD come trattamento per il dolore infiammatorio. Abbiamo già l’Ibuprofene per questo. Diventerà interessante solo se gli effetti negativi del THC, come le sensazioni di ansia, possono essere alleviati somministrando contemporaneamente il CBD. “

Ricerca del rapporto ideale tra THC e CBD

Il THC (9-tetraidrocannabinolo) e il CBD (cannabidiolo) sono i due principi attivi più studiati della pianta di cannabis. Il THC è noto per il suo effetto analgesico ma provoca anche effetti collaterali psicoattivi. Il CBD potrebbe portare a effetti antidolorifici attraverso altri meccanismi. Si ritiene che il CBD possa anche influenzare gli effetti psicotropi del THC modulando il legame del THC al recettore CB1. Tuttavia, non è ancora chiaro quale sarebbe il rapporto ideale tra THC e CBD per sfruttare gli effetti modulanti del CBD del CB1, preservando gli effetti positivi del THC sul dolore. Inoltre, non è ancora chiaro se gli effetti analgesici che alcuni pazienti sperimentano come risultato dell’uso di CBD siano dovuti a un’azione farmacologica del CBD o semplicemente al fatto che il CBD impedisce il metabolismo degli antidolorifici usati in concomitanza. Anche quest’ultimo sarà oggetto di esame in questo studio.

Pazienti con condizioni di dolore neuropatico

Gli effetti sul dolore nei pazienti non saranno studiati fino alla seconda parte dello studio, dopo che saranno noti i risultati del primo studio. Questo fornirà informazioni su quale rapporto THC:CBD funziona meglio. La seconda parte dello studio si svolgerà su un gruppo eterogeneo di 200 pazienti con diverse condizioni di dolore neuropatico. Groeneveld: “Eseguiremo una fenotipizzazione accurata di questo gruppo in anticipo. Vogliamo infatti sapere esattamente come il dolore neuropatico si manifesta in modo specifico in questo gruppo. I pazienti presentano danni nervosi dimostrabili, disturbi della personalità, sono depressi o hanno disturbi del sonno? Tutte queste sono variabili che andremo a mappare.”

Successivamente, i partecipanti a uno studio crossover riceveranno un placebo per cinque settimane, e dopo un periodo di wash out saranno sottoposti a cinque settimane di trattamento con i cannabinoidi o viceversa. Il dolore sarà misurato in ogni periodo di trattamento. Groeneveld: “Nei pazienti che presentano un chiaro sollievo dal dolore intendiamo indagare ulteriormente se sussiste una correlazione tra le loro variabili, come i problemi del sonno, l’ansia o i danni nervosi periferici e la risposta al trattamento con THC.”

La prima parte dello studio inizierà nella primavera del 2021 e Groeneveld prevede di avere i primi risultati in estate. La seconda parte dello studio con i pazienti affetti da dolore inizierà in autunno e durerà almeno due anni.

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