El LUMC inicia un estudio clínico sobre fibromialgia y cannabis

¿Se puede utilizar el cannabis herbario para tratar los síntomas de la fibromialgia que no se gestionan adecuadamente con la terapia estándar?

Este año marca el inicio de una serie mundial de ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo, con cannabis medicinal estandarizado de grado farmacéutico. El primer ensayo se está realizando en Leiden, Países Bajos, donde el Prof. Dr. Albert Dahan, del Departamento de Anestesiología del Centro Médico de la Universidad de Leiden (LUMC, por sus siglas en neerlandés) dirige un estudio sobre los efectos del cannabis medicinal inhalado en los síntomas de la fibromialgia.

Fibromialgia

La fibromialgia es un trastorno caracterizado por dolor musculoesquelético generalizado y sensibilidad al tacto. Estos síntomas suelen estar acompañados de fatiga crónica, trastornos del sueño y cambios emocionales. Se estima que entre el tres y el cinco por ciento de la población general se ve afectada por esta enfermedad. Curiosamente y por razones desconocidas, la mayoría (80 a 90 %) de los pacientes diagnosticados son mujeres.

Los tratamientos farmacológicos más utilizados para la fibromialgia incluyen el depresor del sistema nervioso central pregabalina (Lyrica®) y el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y norepinefrina duloxetina (Cymbalta®), que han recibido aprobación regulatoria en varios países para el tratamiento de este trastorno. Sin embargo, aunque estos ensayos clínicos han demostrado ser eficaces y relativamente seguros, no todos los pacientes han respondido al tratamiento. Además, se ha encontrado que en algunos pacientes se produce una variedad de efectos secundarios, incluyendo mareos, somnolencia o cambios emocionales que pueden conllevar a una depresión o incluso, en casos severos, a pensamientos suicidas.

El cannabis como tratamiento alternativo

La investigación demuestra que los cannabinoides —los compuestos activos presentes en la planta de cannabis— pueden tener un efecto beneficioso sobre los síntomas de la fibromialgia, al reducir el dolor y mejorar la calidad del sueño. Aunque el cannabis no ha sido establecido como un medicamento aprobado para esta condición médica, las encuestas indican que los pacientes con fibromialgia ya se automedican con cannabis. Por otra parte, algunos pacientes han informado que el cannabis produce menos efectos secundarios que los tratamientos convencionales disponibles y, lo que es más importante, que es eficaz.

Estudio clínico

Bedrocan International —licenciante para la producción de cannabis medicinal estandarizado de grado farmacéutico— ha planteado la hipótesis de que el cannabis a base de hierbas se puede utilizar para tratar los síntomas de la fibromialgia que no se gestionan adecuadamente con la terapia estándar. Por esta razón, el LUMC está llevando a cabo un estudio que evalúa cómo los síntomas de la fibromialgia se ven afectados por los dos principales cannabinoides (los ingredientes farmacéuticos activos) de la planta de cannabis: delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD). Específicamente, a un grupo de pacientes se les administra estos dos compuestos en forma de cannabis herbal vaporizado. Los tres diferentes fármacos investigados son Bedrocan®, Bediol® y Bedrolite®, que son variedades de cannabis medicinal normalizada y legalmente disponibles en los Países Bajos. Durante el estudio, los pacientes son sometidos a diferentes medidas y pruebas establecidas que proporcionarán información sobre la eficacia de la medicación en la reducción de los síntomas, tanto físicos como cognitivos y afectivos de la fibromialgia. Se espera que la información obtenida impulse el cannabis medicinal normalizado como un posible tratamiento alternativo para la fibromialgia, en particular para los pacientes que no responden o no responden de forma suficiente a los tratamientos existentes.