De kwaliteit van CBD-olie kan sterk variëren
De kwaliteit van CBD-olie, en andere CBD-producten die tegenwoordig overal verkrijgbaar zijn, varieert aanzienlijk. Van olie van farmaceutische kwaliteit tot producten die van twijfelachtige samenstelling zijn en in sommige gevallen ronduit gevaarlijk. Waar moet je als patiënt of consument op letten?
Er is veel interesse in cannabidiol (CBD), mede door de vele investeringsmogelijkheden. Dit komt deels doordat CBD in cannabis, dit in tegenstelling tot THC, geen bedwelmend effect heeft. [1] [2] Ook is cannabis met uitsluitend CBD in een aantal landen opnieuw ingedeeld, waardoor het gebruik als receptgeneesmiddel is toegestaan. [3] [4] Tegen de achtergrond van veranderingen in de regelgeving is CBD wereldwijd gepresenteerd als was het een wondermiddel.
De toename van het gebruik van CBD-olie (cannabisolie zonder THC), of welk ander CBD-product, weerspiegelt een sterke toename van zelfmedicatie. Deze trend gaat gepaard met het risico van het nemen van hoge doses van een geneesmiddel waarvan we nog maar weinig weten. [5]
De opkomst van CBD-olie
De CNN documentaire over het meisje Charlotte Figi dat CBD tegen haar epileptische aanvallen kreeg toegediend, veroorzaakte een storm – de online video en het verhaal gingen viraal. ‘CBD orale dosering verminderde de epileptische aanvallen van een jong kind veroorzaakt door het syndroom van Dravet.’ [6] [7] [8] De berichtgeving in de media deed de vraag naar CBD toenemen, [9] terwijl politieke machtsspelletjes de toegankelijkheid bevorderden. [10]
Terwijl het aantal behandelingen met cannabinoïden toenam door het opstapelende anekdotisch bewijs, ondersteunde het gebrek aan klinisch bewijs daarentegen de veiligheid of werkzaamheid niet. Vervolgens publiceerde medicijnontwikkelaar GW Pharmaceuticals solide onderzoek ter ondersteuning van het gebruik van CBD bij therapieresistente epilepsie (d.w.z. het Dravet-syndroom en het Lennox-Gastaut-syndroom). Epidiolex ™ kreeg vervolgens goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA), de Amerikaanse voedsel- en medicijnautoriteit. [11]
Op de achtergrond, terwijl de focus op epilepsie zich langzaamaan verschoof naar andere aandoeningen, won CBD aan kracht. Met de grote belofte van het therapeutische potentieel, gecombineerd met het gebrek aan regelgevend toezicht, is er een enorme, wereldwijde markt voor (ongereguleerde) CBD-producten ontstaan. [12]
Ongereguleerde producten
Ongereguleerde of slecht gereguleerde producten zijn een probleem voor zowel consumenten als patiënten. De samenstelling cannabinoïden wordt op de verpakking mogelijk niet correct weergegeven, noch gecontroleerd door een gecertificeerd controlelaboratorium. Producten bevatten mogelijk helemaal geen CBD, terwijl andere mogelijk hoge doses THC bevatten. [13] Dergelijke dubieuze producten kunnen ook restanten van fabricageoplosmiddelen en contaminanten zoals microben, pesticiden, zware metalen of mycotoxinen bevatten. [14] Naast een bedreiging voor de gezondheid van de consument, maakt het gebrek aan productconsistentie het moeilijk om de therapeutische effecten te beoordelen. [15]
De vraag naar CBD zal naar verwachting aanzienlijk toenemen als CBD beschikbaar komt voor gebruik als wellnessproducten (bijv. lotions, balsems, orale druppels), of wordt opgenomen in consumentenproducten (bijv. dranken en ander voedsel). Deze trend kan gedeeltelijk worden gedreven door de macht van de alcoholindustrie, met onder meer Constellation Brands (een alcoholbedrijf) en Canopy Growth Corporation (een Canadese recreatieve / medicinale cannabisproducent) als marktleiders. [16]
Veel gestelde vragen
Er is nog weinig bekend over de effecten van CBD op het menselijk lichaam, zeker bij hoge dosering of langdurig gebruik. De FDA, de Amerikaanse medicijnwaakhond, wijst op hun website op de volgende risico’s:
- CBD kan leverbeschadiging veroorzaken
- CBD kan invloed hebben op de werking van andere medicijnen, met mogelijk ernstige bijwerkingen tot gevolg
- Het gebruik van CBD met alcohol of andere medicijnen die de hersenactiviteit vertragen, zoals middelen die worden gebruikt om angst, paniek, stress of slaapstoornissen te behandelen, verhoogt het risico op sedatie en slaperigheid, wat kan leiden tot verwondingen.
- Mannelijke reproductietoxiciteit, of schade aan de vruchtbaarheid bij mannen of mannelijke nakomelingen van vrouwen die zijn blootgesteld, is gemeld in onderzoeken met dieren die zijn blootgesteld aan CBD
Bent u patiënt en wilt u CBD-olie willen gebruiken? Overleg altijd met een arts en haal de olie uitsluitend bij een apotheek. Uw apotheek kan u daarnaast adviseren over de interacties met andere medicijnen.
In veel landen is het bezit en gebruik van cannabis streng verboden. In Nederland valt medicinale cannabis onder de Opiumwet. Medicijnen die onder de Opiumwet vallen kunnen niet zomaar meegenomen worden naar het buitenland. Gaat u op reis met medicinale cannabis, dan moet u hiervoor een officiële verklaring aanvragen. Meer informatie over het aanvragen van een verklaring kunt u vinden op de website van het CAK.
CBD-olie mee op reis
CBD-olie zonder THC valt in Nederland niet onder de Opiumwet. Dit is echter per land verschillend. In sommige landen is CBD illegaal, omdat deze stof afkomstig is van de cannabisplant. Kijk daarom voor u op reis gaat wat de regels zijn in het land van bestemming. Meer informatie vindt u op: www.hetcak.nl.
De prijzen voor op recept verkrijgbare CBD-olie uit de apotheek variëren tussen de 50 en 150 euro voor een flesje van 10 ml. De prijs is afhankelijk van de concentratie CBD. Onderstaande apotheken in Nederland bereiden CBD-olie die voldoet aan de wettelijke kwaliteitseisen. Daar houdt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) toezicht op. Deze CBD-olie uit de apotheek voldoet aan de hoogste eisen, heeft een constante samenstelling en bevat gegarandeerd geen THC.
Transvaal Apotheek en MYCB1 Apotheek bereiden magistrale CBD-olie van de grondstof Bedrolite®. Deze Bedrolite®-olie is uitsluitend op doktersrecept verkrijgbaar.
- Transvaal Apotheek – Den Haag
- MYCB1 – Amsterdam
Op onze contactpagina vindt u de contactgegevens van bovenstaande Nederlandse apotheken.
CBD-olie bevat als werkzame stof cannabidiol, een bestanddeel uit de cannabisplant. CBD is een niet psychoactieve stof, waar je geen ‘high’ gevoel van kunt krijgen.
CBD-olie koop je bij voorkeur bij de apotheek omdat deze moet voldoen aan wettelijke kwaliteitseisen. Daar houdt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) toezicht op. De CBD-olie, die online of bij de drogist wordt aangeboden, bevat lang niet de hoeveelheid CBD, die op de verpakking staat. Vaak is de herkomst van de grondstoffen (industriële hennepvezel) onduidelijk. Ook kan de olie vervuild zijn met zware metalen of pesticiden. De productie van deze CBD-olie wordt in de meeste landen niet door de overheid gecontroleerd. Ze worden verkocht als een voedingssupplement. Claims, dat CBD verlichting kan geven bij bepaalde aandoeningen, mogen niet worden gemaakt.
Ook interessant om te lezen: Label accuracy of unregulated cannabidiol (CBD) products: measured concentration vs. label claim
Is CDB schadelijk?
Er lijkt een wereldwijde consensus te bestaan dat CBD, of CBD olie in het bijzonder, veilig is, zonder schadelijke effecten. Misschien wordt dit veroorzaakt doordat je er niet high van kan worden of door de succesverhalen van specifieke patiënten.
De FDA heeft zich over de kwestie gebogen en stelt dat “er veel onbeantwoorde vragen zijn over de wetenschap, veiligheid en kwaliteit van producten die CBD bevatten”. [17] Als wordt aangetoond dat CBD een risicovolle stof is en schade veroorzaakt, zoals toxiciteit voor de lever, zal de hele industrie, waarin grootschalig in is geïnvesteerd, zwaar worden onderzocht. Veel bedrijven zouden daardoor kunnen omvallen.
CBD is een medicijn, dus raadpleeg altijd een arts
Aangezien CBD het endocannabinoïdesysteem beïnvloedt, kan het ook datzelfde systeem verstoren. Er is ook nog veel onbekend over CBD, vooral over het langdurig gebruik en in hoge dagelijkse doses. [18] [19]
Enkele bijwerkingen van CBD zijn vermoeidheid, diarree, verminderde eetlust en gewichtsverlies. [20] [21] Bovendien is CBD doorgaans een aanvullende behandeling (in combinatie met andere geneesmiddelen) en wordt het gemetaboliseerd door de levercytochroom P450-enzymen (CYP450). Bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen, die door het CYP450-systeem worden gemetaboliseerd, is er kans op geneesmiddelinteracties. [22] Ten slotte wordt dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie om de belasting van het metabolische proces te verminderen. [23]
Wijdverbreide ‘zelfmedicatie’ brengt risico’s met zich mee die verder gaan dan producten van slechte kwaliteit. Consumenten of patiënten moeten worden aangemoedigd om een arts te raadplegen voordat ze CBD proberen. Artsen daarentegen zouden alleen betrouwbare, veilige en gestandaardiseerde producten moeten adviseren om te gebruiken, bij voorkeur van farmaceutische kwaliteit. Meestal betekent dit dat de patiënt toegang moet krijgen tot producten van een apotheek.
Analysecertificaat
CBD-producten worden tegenwoordig online of in de drogisterij verkocht, of zijn verkrijgbaar via informele kanalen. In Europa en de Verenigde Staten worden veel CBD-houdende producten als voedingssupplementen verkocht, en de meesten zijn, gek genoeg, niet goedgekeurd door de Europese autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) of de FDA, dé instanties die gaan over veiligheid.
Een gerenommeerd CBD-product zal een analysecertificaat (CoA) hebben waarin het geclaimde CBD-gehalte (milligram per milliliter (mg / ml)) staat vermeld en tevens een garantie afgeeft dat het product vrij is van verontreinigingen. Een CoA wordt geproduceerd door een extern, onafhankelijk gecontracteerd laboratorium. Vraag hierom. [24] Een kwaliteitsproduct heeft waarschijnlijk ook online beoordelingen die vergeleken kunnen worden met het analysecertificaat.
Kwaliteitscontrole en CBD-olie
Kwaliteitscontrole en standaardisatie is erg belangrijk. Het gebruik van ondermaatse grondstoffen en methoden om bijvoorbeeld CBD-olie te produceren, leidt tot inconsistente samenstelling en het risico van medicijnverontreiniging (d.w.z. toxiciteit). [25] [26] [27] [28] [29] Producten van goede kwaliteit worden geproduceerd door farmaceutische bedrijven of een bereidingsapotheek. Kijk op onze contactpagina welke apotheken in Nederland cannabisolie bereiden. Hun fabricageproces verzekert consistente sterkte, zuiverheid en het toezicht op de fabricageprocessen. Niet-gereguleerde producenten kunnen consumenten en patiënten deze kwaliteit niet garanderen.
Bronnen
[1] Kowal, M., Hazekamp, A., Colzato, L., van Steenbergen, H., Hommel, B.. (2013). Modulation of cognitive and emotional processing by cannabidiol: the role of the anterior cingulate cortex. Frontiers in Human Neuroscience. 7
[2] Mechoulam, R., Parker, L., Gallily, R. (2002). Cannabidiol: An Overview of Some Pharmacological Aspects. The Journal of Clinical Pharmacology. 42(S1):11S-19S
[3] Nieuw-Zeeland staat bijvoorbeeld momenteel CBD toe als receptgeneesmiddel, terwijl Australië momenteel lage doses CBD overweegt als Pharmacy Only Medicines.
[4] Ondanks het wijdverbreide gebruik blijft CBD een gecontroleerd medicijn. Het Enkelvoudig Verdrag van de Verenigde Naties 1961 vermeldt cannabis en preparaten in Lijst I (extracten en tincturen) en IV (cannabis en hars). Aangezien CBD is afgeleid van cannabis, is het een gecontroleerde drug.
[5] Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), Cannabidiol critical review report. WHO Expert Committee on Drug dependence. Geneva; juni 2018. Online vermeld op 28 oktober 2020
[6] Marijuana stops child’s severe seizures. Online vermeld op 28 oktober 2020
[7] Charlotte’s Web CBD products: 2020 review. Online vermeld op 28 oktober 2020
[8] Charlotte’s Web. Online vermeld op 28 oktober 2020
[9] Epilepsy patients flock to Colorado after medical pot gives them hope. Online vermeld op 28 oktober 2020
[10] Medicinal cannabis: Victorian families hopeful as state grows crop to treat children with severe epilepsy. Online vermeld op 28 oktober 2020
[11] FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy.U.S. Food and Drug Administration. Online vermeld op 28 oktober 2020
[12] Dance, a. (2019). As CBD skyrockets in popularity, scientists scramble to understand how it’s metabolized. Nature magazine on November 14, 2019. Online vermeld op 28 oktober 2020
[13] Hazekamp, A. (2018). The trouble with CBD oil. Med Cannabis Cannabinoids;1:65–72
[14] Romano, L & Hazekamp A. (2013). Cannabis Oil: chemical evaluation of an upcoming cannabis-based medicine. Cannabinoids;1(1):1-11
[15] Freeman, T., et al. (2019). Medicinal use of cannabis based products and cannabinoids. BMJ 2019;365:l1141
[16] What Constellation Brands’ massive investment in Canopy Growth Corp. means for both companies. Online vermeld op 28 oktober 2020
[17] FDA-updates voor consumenten. What you need to know (and what we’re working to find out) About Products Containing Cannabis or Cannabis-derived Compounds, Including CBD. Online vermeld op 28 oktober 2020
[18] Ibid
[19] Huestis, M., et al. (2019). Cannabidiol adverse effects and toxicity. Curr Neuropharmacol. 2019 Oct; 17(10): 974–989
[20] Epidiolex. Highlights of prescribing information. Online vermeld op 28 oktober 2020
[21] Iffland, K., & Grotenhermen, F. (2019). An update on safety and side effects of cannabidiol: A review of clinical data and relevant animal studies. Cannabis Cannabinoid Res. 2017; 2(1): 139–154.
[22] Lucus, C., et al. (2018). The pharmacokinetics and the pharmacodynamics of cannabinoids. Br J Clin Pharmacol (2018) 84 2477–2482 2477
[23] Ibid
[24] Zie deze referentie voor advies. Chesak, J., (2019). Reading a CBD label: How to find a quality product. Online vermeld op 28 oktober 2020
[25] Hazekamp, A. An evaluation of the quality of medicinal grade cannabis in the Netherlands. Cannabinoids 2006;1(1):1-9
In vergelijking met farmaceutische cannabis, bevat niet-farmaceutische cannabis minder cannabinoïden, is deze vervuild met bacteriën en schimmels en zijn vaak pesticiden, schimmels of zware metalen aanwezig.
[26] Bettiol et al. (2019). Galenic preparations of therapeutic Cannabis sativa differ in cannabinoids concentration: A quantitative analysis of variability and possible clinical implications. Front. Pharmacol., 17 januari 2019 |
[27] Calvi, L., et al. (2018). Comprehensive quality evaluation of medical Cannabis sativa L. inflorescence and macerated oils based on HS-SPME coupled to GC-MS and LC-HRMS (q-exactive orbitrap®) approach. J Pharm Biomed Anal. 20 feb 2018; 150:208-219
[28] Hazekamp, A. (2018). The trouble with CBD oil. Med Cannabis Cannabinoids;1:65–72
[29] Romano, L & Hazekamp A. (2013). Cannabis Oil: chemical evaluation of an upcoming cannabis-based medicine. Cannabinoids;1(1):1-11