Onderzoek naar effecten van medicinale cannabis (Bedrolite®) bij kinderen met epilepsie
Het UMC Utrecht Hersencentrum gaat, in samenwerking met diverse organisaties in Nederland, onderzoek doen naar de effecten van het toevoegen van medicinale cannabis aan de behandeling van kinderen met therapieresistente epilepsie. Het toe te dienen onderzoeksmedicijn is de Bedrolite®-olie van de Transvaal apotheek in Den Haag. Deze medicinale olie wordt vervaardigd uit de cannabis van Bedrocan. De onderzoeksgroep heeft 1,4 miljoen euro toegewezen gekregen, vanuit het programma Goed Gebruik Geneesmiddelen van ZonMW, die onderzoek in Nederland financiert. Het onderzoek zal zo’n vier jaar in beslag nemen.
In totaal kunnen vijftig patiënten meedoen aan het onderzoek. Belangrijk is dat de patiënten niet eerder CBD-olie hebben gebruikt als behandeling van epileptische aanvallen. In eerste instantie wordt gekeken naar het effect op aanvallen, daarom dienen deelnemers minimaal acht aanvallen per vier weken te hebben, omdat de effectiviteit anders niet te beoordelen is.
Het onderzoek start in de zomer van 2023 en naar verwachting zullen de eerste patiënten eind 2023 behandeld worden.
Hoofdonderzoeker Floor Jansen hoopt dat neurologen na het onderzoek beter kunnen voorspellen voor welke patiënten CBD (cannabidiol) een effectieve behandeling is. Meer hierover valt te lezen op de site van het UMC. Jansen: “Ons onderzoek richt zich op het individu. In plaats van naar een groep te kijken, kijken we per patiënt of het middel effectief is. We willen onderzoeken of het aantal aanvallen vermindert, maar we letten ook op andere uitkomsten die voor een patiënt belangrijk zijn. Denk aan minder gebruik van noodmedicatie tegen langdurige aanvallen, verandering van alertheid of een betere nachtrust.”
Behandelaars van kinderen met epilepsie, die meer willen weten over het onderzoek kunnen contact opnemen met Floor Jansen, kinderneuroloog UMC Utrecht (via het secretariaat kinderneurologie UMC Utrecht).
Bedrolite® en epilepsie
Hoewel epilepsie goed behandeld kan worden met bestaande medicatie, zijn er vormen waarbij de middelen, die geregistreerd en vergoed worden, niet helpen. Voor de behandeling van deze therapieresistente patiënten kan het gebruik van cannabis een goed alternatief zijn. Volgens de Nederlandse richtlijn Epilepsie (juni 2020) kan CBD-olie uit de apotheek voorgeschreven worden bij kinderen (vanaf 2 tot 18 jaar oud) met een therapieresistent syndroom van Dravet, of aan patiënten (vanaf 2 jaar oud) met een therapieresistent syndroom Lennox Gastaut.
Uit verschillende ervaringen van individuele patiënten blijkt CBD, soms ook in combinatie met THC, in staat zowel de frequentie als de intensiteit van epileptische aanvallen te verminderen. Mede doordat CBD geen psychoactieve werking heeft, heeft deze stof veel potentie als therapeutisch middel bij verschillende soorten epilepsie.
Het wetenschappelijke bewijs voor de werking van medicinale cannabis is echter nog beperkt. Dit zorgt ervoor dat artsen terughoudend zijn in het voorschrijven ervan en dat zorgverzekeraars in Nederland het niet vergoeden. Meer wetenschappelijk onderzoek is dus nodig. De legale (medicinale) cannabis van het Bureau voor Medicinale Cannabis (BMC, onderdeel van het ministerie van VWS) voldoet aan strenge kwaliteitseisen en wordt onder gestandaardiseerde omstandigheden door Bedrocan geteeld.