Bedrocan ontwikkelt nieuwe standaard voor cannabisteelt
Bedrocan heeft een nieuwe standaard ontwikkeld voor de teelt van medicinale cannabis. Deze standaard wordt al toegepast in de faciliteiten van Bedrocan en heet GMCCP: Good Medicinal Cannabis Cultivation Practice. Volgens Bedrocan is de huidige standaard GACP niet voldoende voor de teelt van cannabis voor medicinaal gebruik. Vandaar dat het cannabisbedrijf een speciale praktijk voor de teelt van medicinale cannabis heeft ontwikkeld.
Op dit moment is Good Agricultural and Collection Practice (GACP) de enige set eisen die bedrijven binnen de EU hanteren voor de teelt van medicinale cannabis. De GMCCP-standaard gaat echter verder dan de eisen zoals gedefinieerd in GACP. Het uiteindelijke doel is om de kwaliteit van de teelt van medicinale cannabis te verhogen en deze zo dicht mogelijk bij GMP te brengen, terwijl tegelijkertijd rekening wordt gehouden met de complexiteit van de teelt van de cannabisplant voor medicinaal en wetenschappelijk gebruik.
De invoering van GMCCP is soepel verlopen binnen Bedrocan. Eigenlijk is er niet veel veranderd, omdat Bedrocan al strenge regels hanteerde voor de teelt van cannabis. Zo beschikt Bedrocan over een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) om de productkwaliteit en continue procesverbetering te garanderen. Het zorgt ervoor dat alle teelthandelingen op een correcte en consistente manier worden uitgevoerd.
Cannabisteelt: GMP-certificaat
Tot voor kort vielen de strengere kweekregels onder het GMP-certificaat van Bedrocan, dat in 2017 als eerste cannabiskweker ter wereld het GMP-certificaat in deze vorm wist te behalen. De Nederlandse inspecteur maakte echter een onderscheid tussen de teelt en de verwerking van de planten. De teelt, inclusief het maken van stekken, de vegetatieve en generatieve fase en de oogst, vielen niet langer onder GMP, maar onder de minder strenge GACP. De reden voor deze wijziging was dat GMP-eisen niet van toepassing zijn op de plantenteelt. “Werken in cleanrooms is een vereiste voor GMP, maar het is niet realistisch om planten met al hun micro-organismen in een GMP-cleanroom te kweken”, aldus CEO Jaap Erkelens in een toelichting. De verwerkingsfase, inclusief het drogen, de primaire verwerking en het verpakken, bleef GMP-gecertificeerd.
GACP is niet voldoende
Het telen van medicinale cannabis van farmaceutische kwaliteit vereist echter een schone en gecontroleerde kweekomgeving. Volgens Bedrocan is GACP niet voldoende voor cannabis die bedoeld is voor medicinaal gebruik, zeker niet bij inhalatie. Erkelens: “Je wilt voorkomen dat het eindproduct besmet raakt met micro-organismen en andere verontreinigingen, zoals pesticiden die schadelijk kunnen zijn voor de patiënt. Dit kan alleen in een omgeving waar alles gecontroleerd, gevalideerd en gedocumenteerd is.”
Bedrocan hanteert daarom de strengst mogelijke hygiënevoorschriften voor de kweek en controleert en valideert alle stappen om ervoor te zorgen dat het eindproduct vrij is van pesticiden, schimmels en andere verontreinigingen. “Dit zijn strengere eisen dan die welke zijn vastgelegd in de GACP, de praktijk die door de overgrote meerderheid van andere medicinale cannabiskwekers wereldwijd wordt gehanteerd. Hoewel GACP bedoeld is voor de teelt van medicinale planten, is buitenteelt toegestaan en is er geen geavanceerde en hoogwaardige binnenteelt vereist, zoals Bedrocan dat al jaren doet. Hierdoor wordt de wereldmarkt overspoeld met cannabisproducten van twijfelachtige kwaliteit die vaak moeten worden teruggeroepen omdat ze verontreinigd zijn met pesticiden en andere soorten verontreinigingen”, aldus Erkelens.
Om deze besmetting te voorkomen, pleit Bedrocan voor een nieuwe, betere kwaliteitspraktijk die geldt voor de hele sector.
Wat is het verschil tussen GACP en GMCCP?
Het belangrijkste verschil is dat GACP veel ruimte laat voor interpretatie. Er worden weliswaar veel zaken genoemd die Bedrocan ook in GMCCP noemt, maar er wordt niet duidelijk aangegeven wat de exacte vereisten zijn en hoe uitgebreid de implementatie ervan moet zijn. In die zin is GMCCP een veel strengere praktijk, omdat er weinig tot geen ruimte is voor interpretatie en flexibiliteit. In onderstaande tabel wordt duidelijk gemaakt wat het verschil is.
GMCCP | GACP |
---|---|
Binnenteelt | Buitenteelt / Kas |
GMP QMS | Basis QMS |
Training uitgevoerd en gedocumenteerde | Training uitgevoerd maar niet noodzakelijkerwijs gedocumenteerd |
Kledingprocedure verplicht | Werknemers moeten beschermende kleding dragen om contact met giftige en mogelijk allergene stoffen te voorkomen |
Reiniging en hygiëne moeten worden vastgelegd, gevalideerd en uitgevoerd volgens vastgestelde procedures en reinigingsschema’s. | Gebouwen die worden gebruikt bij de verwerking van geoogste medicinale planten/plantmateriaal moeten schoon zijn |
Ook moeten acceptatiecriteria voor residuen en de keuze van reinigingsprocedures en reinigingsmiddelen worden gedefinieerd en gerechtvaardigd. | nvt |
Reinigingsvalidatie | nvt |
Validatieprocedures gedocumenteerd | nvt |
Kalibratie van apparatuur die betrokken is bij het teeltproces | nvt |
Kritische kwaliteitskenmerken en kritische procesparameters moeten worden geïdentificeerd | nvt |
Batch records | nvt |
Good Documentation Practice | nvt |
Het kweekproces moet gestandaardiseerd worden om reproduceerbare resultaten te garanderen | nvt |
Deviation, CAPA & Change Control | nvt |
Leveranciers- en materiaalkwalificatie | nvt |
Risk Management | nvt |