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El productor de cannabis Bedrocan empezará a comercializar una nueva variedad de cannabis con un 14% de cannabidiol (CBD). La empresa responde así al aumento de la demanda de cannabis medicinal con alto contenido de CBD. La nueva variedad se producirá principalmente en el nuevo centro de Dinamarca. «La nueva variedad de CBD se comercializará bajo la marca Bedrolina®», ha anunciado el CEO de la empresa, Jaap Erkelens.

Hay una gran demanda de cannabis con niveles elevados de CBD, que los laboratorios farmacéuticos utilizan en la elaboración de aceites o preparados medicinales. Según Erkelens, «las variedades de cáñamo que se cultivan de forma natural en los campos suelen contener un bajo porcentaje de CBD, por lo que se requiere mucha más materia prima vegetal. Además, estas variedades no son adecuadas para las aplicaciones farmacéuticas. En cambio, Bedrolina® se cultiva y envasa aplicando los principios GMCCP (buenas prácticas de cultivo de cannabis medicinal) y GMP (buenas prácticas de fabricación) y está libre de pesticidas y contaminantes».

Centro de producción en Dinamarca

El nuevo centro de producción en Dinamarca empezará a funcionar en el primer trimestre de 2025. Acerca de este proyecto, Erkelens ha señalado: «Se ha tardado cerca de un año y medio en su construcción, pero cumple plenamente con nuestras expectativas. Todo se ha dispuesto acorde con el método Bedrocan, de manera que ahora también podemos suministrar desde este centro cannabis medicinal estándar. La ventaja de trabajar desde Dinamarca es la oportunidad de operar sin la intervención directa de una organización estatal, como sucede en los Países Bajos».

CosIng

Por primera vez, Bedrocan también prevé cultivar Bedrolina® al aire libre y a gran escala, ya que actualmente sus cultivos son solo en interiores. Con la producción exterior, Bedrocan se enfoca principalmente hacia la industria cosmética, donde la demanda de CBD ha aumentado notablemente. Esto se debe en parte a la inclusión del cannabidiol de origen natural en CosIng, la base de datos de sustancias autorizadas para uso cosmético en la UE.

La empresa de tecnología médica Syqe ha logrado un hito importante: El cartucho que contiene cannabis estandarizado de Bedrocan ha recibido recientemente la certificación según las BPF (buenas prácticas de fabricación) de la UE. Este cartucho es un componente vital del inhalador SyqeAir avanzado, un dispositivo que administra dosis precisas y constantes de THC y canabinoides de todo el espectro de cannabis en forma de aerosol.

El cartucho

El cartucho incluye sesenta unidades de cannabis estandarizado (VaporChips), llenados con Bedrocan®, un producto de cannabis que ha sido producido conforme a las BPF desde 2017. Los fabricantes que buscan comercializar productos en la Unión Europea deben cumplir las BPF de la UE, que son unas de las más exigentes del mundo. Bedrocan también sigue unas guías similares para el cultivo de cannabis medicinal, que se conocen como Buenas prácticas para el cultivo de cannabis medicinal.

SyqeAir

Hagit Kamin, CEO de SyqeAir: «La certificación según las BPF de la UE representa un logro sin precedentes para SyqeAir y la industria del cannabis medicinal, que pone de manifiesto nuestro compromiso firme con la seguridad, calidad y eficacia a la hora de proporcionar soluciones terapéuticas. Esta certificación es una prueba de nuestros esfuerzos por ofrecer a pacientes y profesionales sanitarios una plataforma innovadora y clínicamente probada para los tratamientos con cannabis».

Los cartuchos SyqeAir están fabricados en la planta de producción de la empresa en Israel. Este hito significa mucho para Syqe, ya que permite a la empresa comercializar el dispositivo y los cartuchos en países que se adhieren a las BPF de la UE.

Algunas investigaciones anteriores* habían indicado diferencias en los géneros en cuanto al alivio del dolor y a los efectos secundarios experimentados. En concreto, las mujeres sufren más efectos secundarios relacionados con el tratamiento.

En una reciente investigación con pacientes con dolores crónicos principalmente, la reducción del dolor fue parecida para ambos sexos y no se encontraron diferencias en cuanto a las reacciones adversas. De hecho, la tasa total de reacciones adversas fue relativamente baja, del 10%.

SyqeAir

Los pacientes recibieron dosis inhaladas de Δ-9-THC administrado por SyqeAir, un inhalador dosificador que contiene flores cortadas Bedrocan® con Δ-9-THC al 22%, junto con todos los demás componentes de cannabis del aerosol, como canabinoides secundarios y terpenos. El tratamiento con el inhalador SyqeAir con cartuchos precargados mostró niveles generales plasmáticos de Δ-9-THC, frecuencia cardíaca y presión sanguínea similares. También se observó una mejora significativa parecida en la latencia, la duración y la calidad del sueño en ambos sexos.

Irregularidades de la dosificación

“En otras investigaciones solo se conocía la concentración de Δ⁹-THC de la planta sin procesar. La investigación clínica sobre el inhalador SyqeAir demuestra que las diferencias anteriormente detectadas probablemente eran irregularidades de la dosificación con flores de cannabis no estandarizadas. El inhalador SyqeAir administra una dosis exacta de Δ-9-THC en forma de aerosol a los pulmones de los pacientes. Se trata de un importante avance en la investigación clínica médica de cannabis inhalado”, afirma el Dr. Joshua (Shuki) Aviram, director de asuntos clínicos en Syqe Medical. “Este estudio ofrece la mejor demostración de la seguridad y eficacia de la tecnología del inhalador SyqeAir y sus cartuchos, que suministran flores de cannabis estandarizadas producidas por Bedrocan.”

Estos descubrimientos demuestran la importancia de las flores de cannabis estandarizadas y los avances tecnológicos del inhalador dosificador SyqeAir.

Lea más acerca de la investigación sobre el inhalador SyqeAir.

*) Referencias

• Tseng, A.H.; Harding, J.W.; Craft, R.M. Pharmacokinetic factors in sex differences in -tetrahydrocannabinol-induced behavioral effects in rats. Behav. Brain Res. 2004, 154, 77–83.
• Aviram, J.; Lewitus, G.; Vysotski, Y.; Berman, P.; Shapira, A.; Procaccia, S.; Meiri, D. Sex Differences in Medical Cannabis Related Adverse Effects. Pain 2021, 163, 975–983.
• Cooper, Z.D.; Haney, M. Sex-dependent effects of cannabis-induced analgesia. Drug Alcohol Depend. 2016, 167, 112–120. [CrossRef]
• Fogel, J.S.; Kelly, T.H.; Westgate, P.M.; Lile, J.A. Pharmacology, Biochemistry, and Behavior Sex differences in the subjective effects of oral ∆-9-THC in cannabis users. Pharmacol. Biochem. Behav. 2017, 152, 44–51.
• Rademaker, M. Do Women Have More Adverse Drug Reactions? Am. J. Clin. Dermatol. 2001, 2, 349–351. [CrossRef]

¿Qué ocurre en el cerebro de los pacientes psiquiátricos cuando se les administra CBD? ¿Y especialmente en los pacientes con psicosis? El investigador principal Matthijs Bossong, que trabaja para Bedrocan, estaba tan fascinado por esta pregunta que dedicó tres años a recopilar datos en el University Medical Center Utrecht para conocer mejor los efectos del cannabidiol (CBD) en el cerebro.

Durante el estudio, 31 pacientes recibieron una cápsula, que contenía 600 miligramos de CBD o placebo, cada día durante cuatro semanas. Antes y después del tratamiento se realizaron y compararon resonancias magnéticas. De los escáneres se desprende que el CBD tiene un efecto positivo en las conexiones cerebrales implicadas en la psicosis. Bossong: «Después de la administración, la conectividad entre las regiones cerebrales se normalizó. Estudios previos ya habían demostrado que el CBD puede tener un efecto positivo en las molestias y los síntomas de los pacientes. Hemos demostrado por primera vez qué mecanismos del cerebro están implicados».

¿Por qué le pareció importante mostrar lo que el CBD hace al cerebro?

Siempre me ha fascinado el comportamiento desviado, y en este estudio también hablé con pacientes que apenas podían distinguir la verdad de la ficción. El trastorno psicótico es una enfermedad cerebral muy grave, en la que las personas sufren delirios y alucinaciones. Sin embargo, la medicación disponible tiene una eficacia limitada en un grupo significativo de pacientes con psicosis. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de nuevos medicamentos. Tras concluir en mi investigación doctoral que la administración de THC, la sustancia psicoactiva del cannabis, a voluntarios sanos, provoca resultados en una función cerebral «similar a la psicosis», se me ocurrió la idea de comprobar si el tratamiento con CBD para pacientes con psicosis podría producir la normalización de la función cerebral anormal.

¿Qué ocurre en el cerebro de una persona con psicosis?

Sabemos que en los pacientes con un trastorno psicótico, una serie de funciones cerebrales están alteradas. Por ejemplo, la conexión, la conectividad entre una serie de áreas cerebrales importantes se ve alterada en los pacientes en la llamada «red de modo por defecto». Se trata de una red de regiones cerebrales que están activas cuando la atención se dirige hacia el interior, hacia los propios pensamientos y percepciones. La conectividad alterada en la red de modo por defecto está implicada en la experiencia de delirios y alucinaciones.

¿Cómo se puede ver que la conectividad cerebral se normaliza tras el consumo de CBD en una resonancia magnética?

La conectividad funcional significa que ciertas regiones del cerebro están activas al mismo tiempo. Por ejemplo, cuando sueñas absorto en tus propios pensamientos, ciertas áreas cerebrales se activan conjuntamente, mientras que otras áreas muestran actividad cuando realizas una tarea de memoria difícil. Esta coherencia se puede medir en actividad al realizar una serie de cálculos en las resonancias magnéticas funcionales realizadas.

¿Los pacientes que participaron en el estudio también se sintieron mejor?

En este estudio hemos demostrado que la normalización de la función cerebral tras la administración de CBD se asocia a una disminución de las molestias y los síntomas. Los pacientes que mostraron una mejora de la función cerebral tras el tratamiento con CBD también experimentaron menos síntomas psicóticos. Esto indica que los efectos del CBD sobre la función cerebral están implicados en la mejora clínica de los pacientes.

El consumo de cannabis también puede desencadenar psicosis. ¿Su investigación también dice algo sobre este hecho?

La sustancia del cannabis responsable de la relación entre el consumo de cannabis y la aparición de psicosis es el THC. El CBD es, por así decirlo, la contraparte del THC. Mientras que el THC puede desencadenar psicosis, nuestra investigación contribuye a la idea de que el CBD, en cambio, tiene propiedades antipsicóticas.

Los resultados del estudio se acaban de publicar en la revista Journal of Psychiatric Research.