Bedrocan eerste GMP-producent ter wereld
Na een uitvoerige inspectie door de Nederlandse Inspectie voor de Gezondheidszorg is Bedrocan uit Nederland de eerste producent van medicinale cannabis ter wereld die voldoet aan de eisen van de good manufacturing practice (GMP) standaarden van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dit is de eerste keer dat een producent van medicinale cannabis een dergelijke hoge mate van naleving weet te bereiken. De productiefaciliteiten van Bedrocan in Canada en de Tsjechische Republiek zullen naar verwachting uiterlijk volgend jaar aan de standaard voldoen.
GMP is de hoogste standaard waaraan een producent van geneesmiddelen ten aanzien van zijn productieproces moet voldoen. De GMP-status van Bedrocan is een garantie voor de hoogste kwaliteit op het gebied van het kweek- en verpakkingsproces.
Belangrijke erkenning
Tjalling Erkelens, bestuursvoorzitter van Bedrocan International: “Dit is een belangrijke erkenning. We hebben er altijd naar gestreefd aan de hoogste farmaceutische standaarden te voldoen. Onze manier van werken wordt nu officieel door de autoriteiten erkend.”
Bedrocan produceert al sinds 2003 gestandaardiseerde medicinale cannabis als actief farmaceutisch ingrediënt (API). Het is het enige bedrijf ter wereld dat in staat is medicinale cannabis flos (de hele, gedroogde bloem) te produceren met een constant gehalte aan cannabinoïden en terpenen.
De in Nederland geproduceerde medicinale cannabis van Bedrocan wordt geleverd aan patiënten en onderzoekers in Nederland, Duitsland, Finland, Israël, Italië, Macedonië en Polen. In Australië wordt het product gebruikt in het eerste Australische klinisch onderzoek naar het verdampen van cannabis.
Voorgedoseerde verdamper
Perry Davidson, CEO en oprichter van Syqe Medical in Israël, een bedrijf dat voor haar voorgedoseerde verdamper gebruik maakt van medicinale cannabis van Bedrocan, zegt: “Syqe Medical heeft de eerste verdamper ontwikkeld die in staat is medicinale cannabis aan te bieden op het precisieniveau van traditionele geneesmiddelen. Cruciaal hierbij is het gestandaardiseerde product en de ongeëvenaarde kwaliteit van Bedrocan. Daardoor kunnen wij farmaceutische kwaliteit bieden. Het door Bedrocan behaalde GMP-certificaat betekent een grote stap voorwaarts voor medicinale cannabis en de acceptatie ervan als reguliere behandelingsmethode door de medische wereld.”
In Canada en de Tsjechische Republiek zijn de unieke productiemethoden van Bedrocan in licentie gegeven aan exclusieve partners.