GMP-certificaat

Waar het GMP-certificaat voor staat

Bij Bedrocan betekent het hebben van een GMP-certificaat dat wij medicinale cannabis van de allerhoogste kwaliteit produceren om patiënten en voorschrijvende artsen te voorzien van betrouwbare en veilige producten.

Ongebaande paden

Bedrocan is meer dan een pionier. Bedrocan is de eerste producent van medicinale cannabis ter wereld die voldoet aan de good manufacturing practice (GMP) standaarden van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency).

In onze GMP-gecertificeerde productiefaciliteiten in Nederland vindt het volledige productieproces plaats, inclusief:

Er is wereldwijd geen ander bedrijf in staat deze prestatie te evenaren.

Van begin tot het eind

GMP kan van toepassing zijn op een enkele stap of op het volledige productieproces. Bij Bedrocan gaat GMP veel verder dan het verpakken van cannabis flos of het produceren van een olie-extract. Bedrocan is de enige end-to-end producent van GMP-gecertificeerde medicinale cannabis flos ter wereld. Ons GMP-proces begint bij de allereerste stap, de stek, en gaat door tot het eindproduct, cannabis flos (de hele, gedroogde bloem).

Alle Bedrocan-faciliteiten functioneren in overeenstemming met de GMP-richtlijnen die een vast onderdeel uitmaken van het binnen Bedrocan gehanteerde kwaliteitsmanagementsysteem. Op iedere locatie worden alle facetten van het productie- en testproces uitvoerig gedocumenteerd. Ons personeel, onze gebouwen en onze materialen voldoen allemaal aan de allerhoogste standaarden.

Van oogst tot oogst

Geneesmiddelen moeten over een duidelijk gedefinieerde samenstelling beschikken. Dankzij onze unieke standaardisatiemethode kunnen wij aan deze belangrijke GMP-eis voldoen. Dit betekent dat het gehalte aan cannabinoïden en terpenen in al onze batches, van oogst tot oogst, altijd consistent is.

Een dergelijke consistentie is belangrijk voor:

• Doktoren en hun patiënten– om zeker te weten dat de samenstelling van doseringen altijd gelijk is en de herhaalbaarheid van doseringen mogelijk is
• Onderzoekers– om bevindingen van klinische proeven en onderzoeken uit verschillende tijdsperioden met elkaar te kunnen vergelijken
• Industrie– om toegang te hebben tot GMP-gecertificeerde actieve farmaceutische ingrediënten en dus GMP-productie te kunnen garanderen

Betrouwbare en veilige producten voor patiënten

Onze producten zijn betrouwbaar omdat iedere variëteit gegarandeerd over een consistent gehalte aan cannabinoïden en terpenen beschikt. Bovendien zijn ze vrij van contaminanten zoals microben, pesticiden en zware metalen. Dergelijke eigenschappen staan ervoor garant dat de cannabis flos van Bedrocan veilig is voor verdamping en inhalatie via de longen.

Beschikbaarheid

In Nederland hebben patiënten al sinds 2003 toegang tot de hoogwaardige medicinale cannabis geproduceerd door Bedrocan. Vandaag de dag zijn onze kwaliteitsproducten verkrijgbaar via apothekers wereldwijd en gebruiken onderzoekers de in Nederland gekweekte cannabis in diverse internationale studies.