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Wie im Falle des Opioidsystems, das auf Opioide (Morphin, Codein) reagiert, haben Menschen ein spezielles Rezeptor-System für Cannabinoide. Das Endocannabinoid-System enthält Cannabinoid-Rezeptoren und beeinflusst die Aktivität vieler anderer Körpersysteme. Die Phytocannabinoide der Cannabispflanze haben eine ähnliche Wirkung auf unsere natürlich produzierten Endocannabinoide.

Cannabinoid Rezeptoren

Das menschliche Gehirn und andere Organe enthalten natürlich vorkommende Cannabinoid (CB)-Rezeptoren und die Chemikalien, die sich mit ihnen verbinden. Das nennt man das menschliche Endocannabinoid-System (ECS). Die Rolle des ECS ist es, die normale Funktionsfähigkeit unseres Körpers aufrechtzuerhalten, indem es die Funktionsweise anderer Systeme beeinflusst. Es spielt eine entscheidende Rolle in unserem Nervensystem und reguliert unterschiedliche physiologische Vorgänge. Dazu gehören die Anpassung unserer Schmerzreaktion, Appetit, Verdauung, Schlaf, Stimmung, Entzündungen und Gedächtnis.

Das ECS beeinflusst außerdem Anfallsschwellen (z. B. bei Epilepsie), Koordination und andere Prozesse, wie Immunsystem, Herzfunktion, sensorische Integration (Berührung, Gleichgewicht, Raumgefühl), Fruchtbarkeit, Knochenfestigkeit, die zentrale Stressachse (die HPAA), neurale Entwicklung und Augendruck.

Endocannabinoide

Menschen produzieren ihre eigenen Cannabinoide, die Endocannabinoide. Diese Endocannabinoide wirken auf die Cannabinoid-Rezeptoren oder stimulieren sie. Diese Verbindungen verhalten sich auf ähnliche Weise gegenüber den Phytocannabinoiden, die sich auch an die Rezeptoren binden. Die Pflanzencannabinoide werden auch Phytocannabinoide genannt. Sie sind die einzigartigen Inhaltstoffe der Cannabispflanze. Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) sind die Hauptbestandteile. Es gibt andere Cannabinoide, aber über diese ist derzeit deutlich weniger bekannt.

So befinden sich CB1-Rezeptoren beispielsweise in einigen Regionen des Gehirns, die unterschiedliche physische und Verhaltensfunktionen steuern. Daher beeinflussen Cannabinoide die sensorische und motorische Reaktionsfähigkeit (Bewegung), Herzfrequenz, emotionale Reaktionen, Appetit und Übelkeit/Erbrechen, Schmerzempfindlichkeit, Lernen und Gedächtnis sowie Entscheidungsfindung auf hoher Ebene. Je mehr wir über menschliche ECS erfahren, umso besser werden wir verstehen, wie die Phytocannabinoide, THC, CBD und andere Cannabinoide funktionieren. Dieses Verständnis wird zu besseren Medikamenten führen.

Der Cannabishersteller Bedrocan wird eine neue Cannabissorte mit einem Cannabidiol-Gehalt (CBD) von 14 Prozent auf den Markt bringen. Damit reagiert das Unternehmen auf die steigende Nachfrage nach medizinischem Cannabis mit hohem CBD-Gehalt. Die neue Variante wird hauptsächlich in der neuen Anlage in Dänemark hergestellt. „Die neue CBD-Variante wird unter dem Markennamen Bedrolina® erhältlich sein“, verrät CEO Jaap Erkelens.

Es besteht eine große Nachfrage nach CBD mit hohem CBD-Gehalt. Die Entwickler von Medikamenten verarbeiten das CBD im Cannabis in der Regel zu medizinischen Ölen oder Salben. Erkelens fährt fort: „Hanfsorten, die weltweit im Freiland angebaut werden, enthalten oft einen geringeren CBD-Anteil, was bedeutet, dass mehr Biomasse benötigt wird. Darüber hinaus sind diese Hanfsorten nicht für pharmazeutische Anwendungen geeignet. Bedrolina® hingegen wird vollständig nach den GMCCP / GMP-Richtlinien angebaut und verpackt und ist frei von Pestiziden und anderen Verunreinigungen.“

Produktionsstätte in Dänemark

Die neue Produktionsstätte in Dänemark wird im ersten Quartal 2025 ihren Betrieb aufnehmen. Erkelens über dieses Projekt: „Der Bau dauerte etwa eineinhalb Jahre, aber wir haben genau das bekommen, was wir wollten. Alles wurde nach den Verfahren und Methoden von Bedrocan eingerichtet, sodass wir von dieser Anlage aus auch standardisiertes medizinisches Cannabis liefern können. Der Vorteil, von Dänemark aus zu arbeiten, ist die Möglichkeit, ohne die direkte Einmischung einer staatlichen Organisation wie in den Niederlanden operieren zu können.“

Cosing-Datenbank

Der Cannabis-Hersteller plant außerdem, Bedrolina® in großem Maßstab im Freien anzubauen. Dies ist einzigartig, da der Anbau bei Bedrocan bisher auf Innenräume begrenzt war. Mit der Freiland-Biomasse zielt Bedrocan vor allem auf die Kosmetikindustrie ab. Die Nachfrage nach CBD ist erheblich gestiegen, was zum Teil darauf zurückzuführen ist, dass natürlich gewonnenes Cannabidiol in die Cosing-Datenbank (COSmetic INGredients) aufgenommen wurde, in der alle in Kosmetika zugelassenen Stoffe aufgeführt sind.

Das Medizintechnikunternehmen Syqe hat einen wichtigen Meilenstein erreicht: Die Patrone, die das standardisierte Cannabis von Bedrocan enthält, hat vor kurzem die EU-GMP-Zertifizierung (gute Herstellungspraxis) erhalten. Diese Patrone ist ein wesentlicher Bestandteil des fortschrittlichen SyqeAir-Inhalators, einem Gerät, das THC und Cannabinoide aus Vollspektrum-Cannabis-Extrakt in Aerosolform dosiert und gleichmäßig abgibt.

Patrone

Die Patrone enthält sechzig standardisierte Cannabiseinheiten (VaporChips), gefüllt mit Bedrocan®, einem Cannabisprodukt, das seit 2017 nach GMP-Richtlinien hergestellt wird. Hersteller, die ihre Produkte in der Europäischen Union vermarkten wollen, müssen den EU-GMP-Richtlinien einhalten, der zu den strengsten der Welt gehört. Bedrocan befolgt auch ähnliche Richtlinien für den Anbau von medizinischem Cannabis, die als Good Medicinal Cannabis Cultivation Practices bekannt sind.

SyqeAir

Hagit Kamin, CEO von SyqeAir: „Die EU-GMP-Zertifizierung ist ein Meilenstein sowohl für SyqeAir als auch für die medizinische Cannabisindustrie. Sie unterstreicht unser unermüdliches Engagement für Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit bei der Bereitstellung von therapeutischen Lösungen. Diese Zertifizierung ist ein Beweis für unser Engagement, Patienten und medizinischem Fachpersonal eine innovative, klinisch validierte Plattform für Behandlungen auf Cannabisbasis zur Verfügung zu stellen.“

SyqeAir-Patronen werden am Produktionsstandort des Unternehmens in Israel hergestellt. Für Syqe ist dieser Meilenstein von großer Bedeutung, da er dem Unternehmen die Möglichkeit bietet, das Gerät und die Patronen in Ländern zu vermarkten, in denen die EU-GMP-Richtlinien gelten.

Frühere Studien* haben auf geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Schmerzlinderung und den Nebenwirkungen hingewiesen – insbesondere bei Frauen treten mehr behandlungsbedingte Nebenwirkungen auf.

In einer kürzlich durchgeführten Studie mit überwiegend chronischen Schmerzpatienten war die Schmerzlinderung bei beiden Geschlechtern ähnlich, und es wurden keine Unterschiede bei den negativen Auswirkungen festgestellt. In der Tat war die Gesamtrate der negativen Auswirkungen mit 10% relativ niedrig.

SyqeAir

Die Patienten erhielten inhalative Dosen von Δ-9-THC, verabreicht mit SyqeAir, einem Dosierinhalator, der Bedrocan® Cannabisblüten mit 22% Δ-9-THC enthält, zusammen mit allen anderen Cannabiskomponenten im Aerosol, wie z.B. kleinere Cannabinoide und Terpene. Die Behandlung mit dem SyqeAir Inhalator mit seinen vorgefüllten Patronen zeigte insgesamt ähnliche Δ-9-THC-Plasmaspiegel, Herzfrequenz und Blutdruck. Bei beiden Geschlechtern wurde eine ähnliche signifikante Verbesserung der Schlaflatenz, Schlafdauer und Schlafqualität beobachtet.

Unregelmäßigkeiten bei der Dosierung

„In anderen Studien war nur die Δ⁹-THC-Konzentration des pflanzlichen Rohmaterials bekannt. Die klinische Untersuchung des SyqeAir Inhalators zeigt, dass die zuvor berichteten Unterschiede wahrscheinlich auf Unregelmäßigkeiten bei der Dosierung mit nicht standardisierten Cannabisblüten zurückzuführen sind. Der SyqeAir Inhalator verabreicht eine exakte Δ-9-THC-Dosis als Aerosol in die Lunge des Patienten. Dies ist ein großer Fortschritt in der klinischen Forschung im Bereich der inhalativen Cannabismedizin“, erklärt Dr. Joshua (Shuki) Aviram, Direktor für klinische Angelegenheiten bei Syqe Medical. „Diese Studie liefert den qualitativ hochwertigsten Beweis für die Sicherheit und Wirksamkeit der SyqeAir Inhalator-Technologie und ihrer Patronen, die standardisierte Cannabisblüten von Bedrocan abgeben.“

Diese Ergebnisse zeigen, wie wichtig standardisierte Hanfblüten und die technologischen Fortschritte des SyqeAir-Dosierinhalators sind.

Lesen Sie mehr über die SyqeAir Inhalator Studie.

*) Referenzen

• Tseng, A.H.; Harding, J.W.; Craft, R.M. Pharmacokinetic factors in sex differences in -tetrahydrocannabinol-induced behavioral effects in rats. Behav. Brain Res. 2004, 154, 77–83.
• Aviram, J.; Lewitus, G.; Vysotski, Y.; Berman, P.; Shapira, A.; Procaccia, S.; Meiri, D. Sex Differences in Medical Cannabis Related Adverse Effects. Pain 2021, 163, 975–983.
• Cooper, Z.D.; Haney, M. Sex-dependent effects of cannabis-induced analgesia. Drug Alcohol Depend. 2016, 167, 112–120. [CrossRef]
• Fogel, J.S.; Kelly, T.H.; Westgate, P.M.; Lile, J.A. Pharmacology, Biochemistry, and Behavior Sex differences in the subjective effects of oral ∆-9-THC in cannabis users. Pharmacol. Biochem. Behav. 2017, 152, 44–51.
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Was passiert im Gehirn psychiatrischer Patienten, wenn ihnen CBD verabreicht wird? Und insbesondere bei Patienten mit einer Psychose? Der Studienleiter Matthijs Bossong, der bei Bedrocan beschäftigt ist, war von dieser Frage so fasziniert, dass er an der Universitätsklinik Utrecht drei Jahre lang Daten sammelte, um einen besseren Einblick in die Wirkung von Cannabidiol (CBD) auf das Gehirn zu gewinnen.

Im Rahmen der Studie erhielten 31 Patienten vier Wochen lang täglich eine Kapsel mit 600 mg CBD oder ein Placebo. Vor und nach der Behandlung wurden MRT-Untersuchungen durchgeführt und verglichen. Aus den Scans ging hervor, dass CBD eine positive Wirkung auf die an der Psychose beteiligten Gehirnverbindungen hat. Bossong erläutert: „Nach der Einnahme normalisierten sich die Verbindungen zwischen den Hirnregionen. Frühere Studien hatten bereits gezeigt, dass CBD eine positive Wirkung auf die Beschwerden und Symptome von Patienten haben kann. Nun haben wir zum ersten Mal gezeigt, welche Mechanismen im Gehirn daran beteiligt sind.“

Warum war es Ihnen wichtig zu zeigen, was CBD im Gehirn auslöst?

Ich war schon immer fasziniert von abweichenden Verhaltensweisen und in dieser Studie sprach ich auch mit Patienten, die kaum Wahrheit von Fiktion unterscheiden konnten. Eine psychotische Störung ist eine sehr schwere Gehirnerkrankung, bei der Menschen unter Wahnvorstellungen und Halluzinationen leiden. Bei einer signifikanten Gruppe von Patienten mit einer Psychose zeigen die verfügbaren Medikamente jedoch nur eine begrenzte Wirkung. Daher besteht ein dringender Bedarf an neuen Medikamenten. Nachdem ich in meiner Doktorarbeit festgestellt hatte, dass die Verabreichung von THC, der psychoaktiven Substanz in Cannabis, bei gesunden Freiwilligen zu einer „Psychose-ähnlichen“ Gehirnfunktion führt, kam ich auf die Idee zu untersuchen, ob die Behandlung mit CBD bei Patienten mit Psychosen zu einer Normalisierung der anormalen Gehirnfunktion führen würde.

Was geht bei einer Psychose im Gehirn vor?

Wir wissen, dass bei Patienten mit einer psychotischen Störung mehrere Gehirnfunktionen verändert sind. So ist bei den Patienten beispielsweise die Konnektivität zwischen verschiedenen wichtigen Gehirnbereichen im sogenannten „Standard-Modus-Netzwerk“ unterbrochen. Dies ist ein Netzwerk von Gehirnregionen, die aktiv sind, wenn die Aufmerksamkeit der betreffenden Person nach innen, auf Ihre eigenen Gedanken und Wahrnehmungen gerichtet ist. Bei Wahnvorstellungen und Halluzinationen liegt daher eine unterbrochene Konnektivität im Standard-Modus-Netzwerk vor.

Wie kann bei einer MRT-Untersuchung festgestellt werden, ob sich die Konnektivität im Gehirn nach der Einnahme von CBD normalisiert?

Funktionale Konnektivität bedeutet, dass bestimmte Hirnregionen gleichzeitig aktiv sind. Wenn man zum Beispiel in den eigenen Gedanken vor sich hin träumt, sind bestimmte Gehirnbereiche gemeinsam aktiv; wenn man eine schwierige Gedächtnisaufgabe löst, zeigt sich Aktivität in anderen Bereichen. Diese Kohärenz der Aktivität kann man messen, indem man eine Reihe von Berechnungen mit den durchgeführten funktionellen MRT-Untersuchungen vornimmt.

Fühlten sich die Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, auch besser?

Wir haben mit dieser Studie aufgezeigt, dass die Normalisierung der Gehirnfunktion nach der Einnahme von CBD mit einer Abnahme von Beschwerden und Symptomen einhergeht. Bei Patienten, bei denen nach der CBD-Behandlung eine Verbesserung der Gehirnfunktion eingetreten ist, traten auch weniger psychotische Symptome auf. Dies weist darauf hin, dass die Wirkung von CBD auf die Gehirnfunktion an der klinischen Verbesserung der Patienten beteiligt ist.

Cannabiskonsum kann auch Psychosen auslösen. Hat Ihre Studie auch irgendwelche Erkenntnisse darüber ergeben?

Die Substanz in Cannabis, die für den Zusammenhang zwischen Cannabiskonsum und dem Beginn einer Psychose verantwortlich ist, ist THC. CBD ist sozusagen das Gegenstück zu THC. Während THC Psychosen auslösen kann, lässt unsere Studie vermuten, dass CBD andererseits antipsychotische Eigenschaften besitzt.

Die Ergebnisse der Studie wurden jetzt im Journal of Psychiatric Research veröffentlicht.