Actueel

De nieuwe Deense productielocatie heeft onlangs een GMP-inspectie, uitgevoerd door het  Deense medicijnagentschap DKMA, glansrijk doorstaan. Het certificaat om te mogen telen van de Deense autoriteiten is dan ook inmiddels op zak. De raad van bestuur van Bedrocan feliciteert alle betrokken personeelsleden van harte met het behalen van dit enorme succes. De teeltwerkzaamheden zijn inmiddels in volle gang zodat de eerste klanten nog in 2025  kunnen worden beleverd. Ook wordt er binnenkort gestart met het werven van nieuw personeel waaronder verwerkers en inpakkers.

Eerste audit

“Het feit dat de inspecteurs tevreden waren bij hun eerste audit maakt het iets heel bijzonders voor ons als bedrijf en onze branche. Het feit dat onze Nederlandse kennis en ervaring 1-op-1 naar een andere jurisdictie is overgebracht, getuigt van een ongeëvenaard niveau van professionaliteit’, legt CEO Jaap Erkelens trots uit. Bedrocan is een van oorsprong Nederlandse cannabisteler die naast twee teeltlocaties in Nederland ook een gloednieuwe faciliteit in Køge (Denemarken) heeft afgeleverd en inmiddels ook bezig is om de voormalige productiefaciliteit in Canada nieuw leven in te blazen. ‘Ik ben ervan overtuigd’, vervolgt Erkelens, ‘dat we deze Deense ervaring opnieuw elders in de wereld kunnen inzetten als hét Bedrocan-concept voor cannabismedicijnen.’

Jaarlijkse capaciteit

Het certificaat werd vlak voor 2024 behaald en het personeel kon zich dan ook  geen mooiere afsluiting bedenken van zowel het jaar als het project. Met de Deense faciliteit zal Bedrocan kunnen voldoen aan de groeiende vraag naar gestandaardiseerde medicinale cannabis. De nieuwe productielocatie heeft een jaarlijkse capaciteit van 2.300  kilo.

Bedrocan keert terug naar de Canada om medicinale cannabis te kweken voor Canadese patiënten. Het bedrijf kocht de voormalige thuisbasis van Bedrocan Canada in Toronto en kreeg onlangs een kweekvergunning van Health Canada, de overheidsinstantie die onder meer verantwoordelijk is voor het uitgeven van cannabisvergunningen. Deze mijlpalen markeren de lang gekoesterde wens van Bedrocan om terug te keren naar Canada om gestandaardiseerde medicinale cannabis te kweken voor Canadese patiënten. Het bedrijf is van plan om begin 2025 met de productie te beginnen.

Focus op patiënten

Bedrocan richt zich uitsluitend op de productie van medicinale cannabis en staat bekend om zijn hoogwaardige cannabisproducten met consistente niveaus van THC en CBD. CEO Jaap Erkelens van Bedrocan over de focus op patiënten: “We hebben sinds onze oprichting in 2003 een strikt farmaceutische benadering. We gebruiken de kennis die we in meer dan twintig jaar hebben opgedaan om cannabisproducten te produceren die uitsluitend ten goede komen aan patiënten. Net als voorschrijvende artsen willen patiënten een betrouwbaar, gestandaardiseerd product met keer op keer hetzelfde therapeutische effect.”

Het is de bedoeling dat Bedrocan verschillende gestandaardiseerde cannabisproducten op de Canadese markt brengt, waarvan Bedrocan® de bekendste is. De producten worden via een derde partij via het medische verkoopkanaal gedistribueerd naar geregistreerde patiënten.

Canopy Growth

Bedrocan was voorheen actief in Canada, maar stopte met haar activiteiten nadat een partnerschap met Canopy Growth werd beëindigd. Bedrocan heeft altijd de intentie uitgesproken om ooit terug te keren naar Canada. “We zijn verheugd om terug te keren naar Canada,” aldus Erkelens. “We kijken ernaar uit om patiënten in Canada te bedienen en een positieve invloed te hebben op de Canadese gezondheidszorg.”

Bedropuur®, een indica-variëteit met een hoog THC-gehalte, zal binnenkort beschikbaar zijn voor patiënten in Europa. Het medicinale cannabisproduct werd eerder verkocht in Canada toen Bedrocan daar nog actief was. Bedropuur® zal via de nieuwe Deense faciliteit op de Europese markt worden gebracht.

Indica-variëteit

Bedropuur® werd in 2014 geïntroduceerd in Canada, maar door het vertrek van Bedrocan, kwam ook het product te vervallen. Bedropuur® is de merknaam voor de cultivar Cannabis sativa L. ‘Harmina’. Het is een indica-dominante soort met een hoog THC-gehalte. Deze indica-variëteit heeft duidelijk een ander terpeenprofiel dan het cannabisproduct Bedrocan®.

Granulaat

Bedropuur® is verkrijgbaar in flos of als granulaat. Plantmateriaal dat verwerkt is als granulaat heeft een uniformere verdeling van cannabinoïden, terpenen en flavonoïden. Dit resulteert in een nog consistentere inhoud vergeleken met flos. De cannabissoorten van Bedrocan zijn altijd vrij van pesticiden en zware metalen en bestraald voor microbiologische zuiverheid.

Contractmanufacturing

De cannabisproducten van Bedrocan kunnen ook geleverd worden voor industriële verwerking. De verschijningsvorm kan aan de behoefte van de klant worden aangepast. Daarnaast biedt Bedrocan contractmanufacturingdiensten aan met de optie om eigen cannabiscultivars of cultivars van Bedrocan, die nog niet op de markt zijn gebracht, te telen. Neem contact op met ons businessteam om de mogelijkheden te bespreken. Stuur een mail naar business@bedrocan.com of vul onderstaand formulier in.

Bedrocan gaat een nieuw cannabissoort telen met een CBD-gehalte van 14 procent. Daarmee springt de teler in op de vraag naar medicinale cannabis met een hoog CBD-gehalte. De nieuwe soort zal in de gloednieuwe faciliteit in Denemarken het licht zien. “En we noemen haar Bedrolina®”, ligt CEO Jaap Erkelens de komst van de nieuwe soort toe.

Er is veel vraag naar cannabis met een hoog CBD-gehalte. Cannabidiol (CBD) wordt door medicijnontwikkelaars verwerkt in medicinale olie of zalf. Erkelens hierover: “De hempsoorten, die wereldwijd in het open veld worden geteeld, bevatten vaak een lager CBD-percentage, waardoor er meer biomassa nodig is. Daarnaast zijn deze hempsoorten niet geschikt voor farmaceutische toepassing. Bedrolina® wordt daarentegen volledig onder GMCCP / GMP geteeld en verpakt, en is gegarandeerd vrij van pesticiden en andere verontreinigingen.”

Productielocatie in Denemarken

De gloednieuwe productielocatie in Denemarken wordt binnenkort in gebruik genomen. Erkelens over dit project: “De bouw heeft zo’n anderhalf jaar in beslag genomen, maar dan krijgen we ook precies wat we willen. Alles is volgens dé Bedrocan-methode ingedeeld zodat we ook vanuit deze faciliteit gestandaardiseerde medicinale cannabis kunnen leveren. Het voordeel om vanuit Denemarken te werken is dat we rechtstreeks zaken kunnen doen zonder tussenkomst van een overheidsorganisatie zoals in Nederland.”

Cosing-database

Ook is de cannabisteler van plan om Bedrolina® op grote schaal in de buitenlucht te telen. Dat is een unicum omdat Bedrocan vooralsnog uitsluitend binnen teelt. De vraag naar CBD als biomassa is aanzienlijk toegenomen, deels sinds cannabidiol, afkomstig uit plantmateriaal, is opgenomen in de Cosing-catalogus, een database van de Europese Commissie met alle stoffen die in cosmetica zijn toegestaan.

Eerdere studies* tonen genderverschillen aan in pijnverlichting en met name vrouwen ervaren meer behandelingsgerelateerde bijwerkingen.

In een recent onderzoek, onder voornamelijk chronische pijnpatiënten, is de pijnvermindering voor beide seksen echter vergelijkbaar en werden er geen verschillen in bijwerkingen (AE – adverse event) gevonden. Het algehele percentage AE was zelfs relatief laag, namelijk 10%.

SyqeAir

Patiënten kregen geïnhaleerde doses Δ-9-THC toegediend via de SyqeAir, een dosisinhalator met het cannabisproduct Bedrocan® (22% Δ-9-THC) dat in de aerosol naast THC ook andere cannabinoïden en terpenen bevat. Behandeling met de SyqeAir Inhaler met zijn voorgevulde cartridges liet vergelijkbare algehele Δ-9-THC-plasmawaarden, hartslag en bloeddruk zien. Een vergelijkbare significante verbetering in slaaplatentie, -duur en -kwaliteit werd ook waargenomen voor mannen en vrouwen.

Onregelmatigheden van dosering

“In andere onderzoeken was alleen de Δ9-THC-concentratie van het ruwe plantmateriaal bekend. Het klinische onderzoek van SyqeAir Inhaler toont aan dat de eerder gerapporteerde verschillen waarschijnlijk onregelmatigheden waren van dosering met niet-gestandaardiseerde cannabis. De SyqeAir Inhaler dient een exacte Δ-9-THC-dosis toe door middel van een aerosol in de longen van de patiënt. Dit is een belangrijke vooruitgang in klinisch onderzoek naar geïnhaleerde cannabismedicijnen”, zegt Dr. Joshua (Shuki) Aviram, directeur klinische zaken bij Syqe Medical. “Deze studie levert het hoogste kwaliteitsbewijs over de veiligheid en werkzaamheid, aangestuurd door de SyqeAir Inhaler-technologie en de cartridges die gestandaardiseerde cannabis leveren die geproduceerd zijn door Bedrocan.”

Deze bevindingen tonen het belang aan van gestandaardiseerde cannabis en de technologische ontwikkeling van de SyqeAir-doseerinhaler.

*) Referenties

• Tseng, A.H.; Harding, J.W.; Craft, R.M. Pharmacokinetic factors in sex differences in -tetrahydrocannabinol-induced behavioral effects in rats. Behav. Brain Res. 2004, 154, 77–83.
• Aviram, J.; Lewitus, G.; Vysotski, Y.; Berman, P.; Shapira, A.; Procaccia, S.; Meiri, D. Sex Differences in Medical Cannabis Related Adverse Effects. Pain 2021, 163, 975–983.
• Cooper, Z.D.; Haney, M. Sex-dependent effects of cannabis-induced analgesia. Drug Alcohol Depend. 2016, 167, 112–120. [CrossRef]
• Fogel, J.S.; Kelly, T.H.; Westgate, P.M.; Lile, J.A. Pharmacology, Biochemistry, and Behavior Sex differences in the subjective effects of oral ∆-9-THC in cannabis users. Pharmacol. Biochem. Behav. 2017, 152, 44–51.
• Rademaker, M. Do Women Have More Adverse Drug Reactions? Am. J. Clin. Dermatol. 2001, 2, 349–351. [CrossRef]